Ischemisk förkonditionering och typ 2-diabetes
Förbättrar daglig ischemisk förkonditionering blodkärlsfunktion och insulinkänslighet vid typ 2-diabetes mellitus?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tilltäppning (uppblåsning av manschetten till ett tryck som minskar blodflödet) med användning av en blodtrycksmanschett på överarmen i 5 minuter följt av återhämtning (manschettens tömning så att blodflödet normalt ökar), kallas ischemisk prekonditionering (IPC). En intervention bestående av 4 cykler med 5 min armocklusion följt av 5 min perioder av återhämtning på daglig basis kan förbättra blodkärlsfunktionen. Detta är en enkel och lättapplicerbar intervention som omedelbart förbättrar blodkärlens förmåga att leverera blod till ett organ (t. hjärtat eller muskeln). Det är dock för närvarande okänt om en daglig IPC kan förbättra blodkärlsfunktionen hos patienter med typ 2-diabetes mellitus (T2DM) och om det kommer att hjälpa till att förbättra blodsockerkontrollen. Därför är syftet med denna studie att undersöka om daglig IPC under 7 dagar kan förbättra blodkärlsfunktionen och blodsockerkontrollen vid T2DM.
Denna randomiserade kontrollstudie består av 3 besök på Liverpool John Moores University; före intervention, omedelbart efter intervention och 8 dagar efter avslutad intervention. Deltagarna kommer att tränas i att applicera IPC-enheten och sedan utföra den hemma dagligen i 7 dagar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L33AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan ge skriftligt samtycke
- Hanar och kvinnor 18-75 år
- Diagnos av T2DM
- Behandlas för närvarande med diet eller metformin
Exklusions kriterier:
- Typ 1 diabetes mellitus
- Tidigare hjärtinfarkt, stroke (inklusive TIA) eller trombos
- Diagnostiserats med hjärtsvikt
- Det gick inte att anmäla sig under studietiden
- Graviditet eller amning period
- Behandlas för närvarande med sulfonylureider (DDPIV-hämmare/Pioglitazon eller insulin) eller glukagonliknande peptid1
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: IPC ingripande
Deltagarna kommer att själv administrera IPC på överarmen dagligen i 7 dagar.
|
Ischemisk förkonditionering (IPC) avser cykler med 5 minuters uppblåsning av överarmsmanschetten med 5 minuters perioder av manschettentömning, upprepad 4 gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i vaskulär funktion
Tidsram: Ändra från före interventionen till omedelbart efter interventionen till 8 dagar efter interventionens slut
|
Vaskulär funktion kommer att mätas via endotelberoende flödesmedierad dilatation (FMD) av brachial- och femoralartärerna och rapporteras som procentuell förändring.
|
Ändra från före interventionen till omedelbart efter interventionen till 8 dagar efter interventionens slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra cerebrovaskulär funktion
Tidsram: Ändra från före interventionen till omedelbart efter interventionen till 8 dagar efter interventionens slut
|
Förändring i cerebrovaskulär funktion kommer att bedömas med transkraniellt doppler-ultraljud för att mäta hjärnans blodflödeshastighet
|
Ändra från före interventionen till omedelbart efter interventionen till 8 dagar efter interventionens slut
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i insulinkänslighet
Tidsram: Ändra från före interventionen till omedelbart efter interventionen till 8 dagar efter interventionens slut
|
Blodprover kommer att tas vid varje tidpunkt för att bedöma insulinkänsligheten
|
Ändra från före interventionen till omedelbart efter interventionen till 8 dagar efter interventionens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IPCT2DM
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .