Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ischemické předkondicionování a diabetes 2. typu

3. října 2018 aktualizováno: Liverpool John Moores University

Zlepšuje každodenní ischemická preconditioning funkci krevních cév a citlivost na inzulín u diabetes mellitus 2. typu?

Cílem této studie je zjistit vliv 7denního denního ischemického preconditioningu (IPC) na vaskulární funkci a citlivost na inzulín u diabetes mellitus 2. typu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Okluze (nafouknutí manžety na tlak, který snižuje průtok krve) pomocí manžety na měření krevního tlaku na horní části paže po dobu 5 minut, po níž následuje zotavení (vypuštění manžety, takže krev normálně narůstá), je známá jako ischemická preconditioning (IPC). Intervence sestávající ze 4 cyklů 5minutové okluze paže s následnými 5minutovými obdobími zotavení na denní bázi může zlepšit funkci krevních cév. Jedná se o jednoduchý a snadno aplikovatelný zásah, který okamžitě zlepšuje kapacitu krevních cév dodávat krev do orgánu (např. srdce nebo sval). V současnosti však není známo, zda denní IPC může zlepšit funkci krevních cév u pacientů s diabetes mellitus 2. typu (T2DM) a zda pomůže zlepšit kontrolu hladiny glukózy v krvi. Účelem této studie je proto zjistit, zda denní IPC po dobu 7 dnů může zlepšit funkci krevních cév a kontrolu glukózy v krvi u T2DM.

Tato randomizovaná kontrolní studie sestává ze 3 návštěv Liverpool John Moores University; před intervencí, bezprostředně po intervenci a 8 dní po ukončení intervence. Účastníci budou zaškoleni k aplikaci zařízení IPC a následnému provádění doma denně po dobu 7 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Spojené království, L33AF
        • Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout písemný souhlas
  • Muži a ženy 18-75 let
  • Diagnóza T2DM
  • V současné době léčen dietou nebo metforminem

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Předchozí infarkt myokardu, cévní mozková příhoda (včetně TIA) nebo trombóza
  • Diagnostikováno městnavé srdeční selhání
  • Nelze se zapsat na dobu studia
  • Období těhotenství nebo kojení
  • V současné době léčeno sulfonylmočovinou (inhibitory DDPIV/pioglitazon nebo inzulín) nebo peptidem podobným glukagonu1

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Intervence IPC
Účastníci si budou sami podávat IPC horní části paže denně po dobu 7 dnů.
Jiný: Ischemické předkondicionování
Ischemické předkondicionování (IPC) označuje cykly 5 minut nafukování manžety v horní části paže s 5 minutovými periodami deflace manžety, které se opakují 4krát.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve funkci cév
Časové okno: Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci na 8 dní po ukončení intervence
Cévní funkce bude měřena prostřednictvím endoteliálně závislé dilatace zprostředkované průtokem (FMD) brachiálních a femorálních arterií a bude uváděna jako procentuální změna.
Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci na 8 dní po ukončení intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna cerebrovaskulární funkce
Časové okno: Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci na 8 dní po ukončení intervence
Změna cerebrovaskulární funkce bude hodnocena pomocí transkraniálního dopplerovského ultrazvuku k měření rychlosti průtoku krve mozkem
Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci na 8 dní po ukončení intervence

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna citlivosti na inzulín
Časové okno: Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci na 8 dní po ukončení intervence
Vzorky krve budou odebrány v každém časovém bodě pro posouzení citlivosti na inzulín
Změna z před intervencí na bezprostředně po intervenci na 8 dní po ukončení intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Liverpool John Moores University

Spolupracovníci

Liverpool University Hospitals NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2017

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2018

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IPCT2DM

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus 2. typu

Klinické studie na Ischemické předkondicionování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit