Ишемическое прекондиционирование и диабет 2 типа
Улучшает ли ежедневное ишемическое прекондиционирование функцию кровеносных сосудов и чувствительность к инсулину при сахарном диабете 2 типа?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Окклюзия (раздувание манжеты до давления, уменьшающего кровоток) с использованием манжеты для измерения артериального давления на плече в течение 5 минут с последующим восстановлением (сдувание манжеты для нормального усиления кровотока) известна как ишемическое предварительное кондиционирование (ИПК). Вмешательство, состоящее из 4 циклов 5-минутной окклюзии руки с последующим 5-минутным периодом восстановления ежедневно, может улучшить функцию кровеносных сосудов. Это простое и легко применимое вмешательство, которое немедленно улучшает способность кровеносных сосудов доставлять кровь к органу (например, сердце или мышца). Однако в настоящее время неизвестно, может ли ежедневная ИПК улучшить функцию кровеносных сосудов у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2) и поможет ли она улучшить контроль уровня глюкозы в крови. Таким образом, целью данного исследования является изучение того, может ли ежедневная ИПК в течение 7 дней улучшать функцию кровеносных сосудов и контроль уровня глюкозы в крови при СД2.
Это рандомизированное контрольное исследование состоит из 3 посещений Ливерпульского университета Джона Мура; до вмешательства, сразу после вмешательства и через 8 дней после окончания вмешательства. Участники будут обучены применять устройство IPC, а затем выполнять его дома ежедневно в течение 7 дней.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Соединенное Королевство, L33AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возможность предоставить письменное согласие
- Мужчины и женщины 18-75 лет
- Диагностика СД2
- В настоящее время лечится диетой или метформином
Критерий исключения:
- Сахарный диабет 1 типа
- Предыдущий инфаркт миокарда, инсульт (включая ТИА) или тромбоз
- Диагностирована застойная сердечная недостаточность
- Невозможно записаться на время обучения
- Беременность или период лактации
- В настоящее время лечат производными сульфонилмочевины (ингибиторы DDPIV/пиоглитазон или инсулин) или глюкагоноподобным пептидом1
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство ПИИК
Участники будут самостоятельно управлять IPC плеча ежедневно в течение 7 дней.
|
Ишемическое прекондиционирование (ИПК) относится к 5-минутным циклам надувания манжеты плеча и 5-минутным периодам сдувания манжеты, повторяемым 4 раза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения сосудистой функции
Временное ограничение: Переход с до вмешательства на сразу после вмешательства, на 8 дней после окончания вмешательства
|
Сосудистая функция будет измеряться с помощью эндотелиально-зависимой дилатации, опосредованной потоком (FMD) плечевых и бедренных артерий, и сообщаться в виде процентного изменения.
|
Переход с до вмешательства на сразу после вмешательства, на 8 дней после окончания вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение цереброваскулярной функции
Временное ограничение: Переход с до вмешательства на сразу после вмешательства, на 8 дней после окончания вмешательства
|
Изменение цереброваскулярной функции будет оцениваться с помощью транскраниальной допплерографии для измерения скорости мозгового кровотока.
|
Переход с до вмешательства на сразу после вмешательства, на 8 дней после окончания вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение чувствительности к инсулину
Временное ограничение: Переход с до вмешательства на сразу после вмешательства, на 8 дней после окончания вмешательства
|
Образцы крови будут браться в каждый момент времени для оценки чувствительности к инсулину.
|
Переход с до вмешательства на сразу после вмешательства, на 8 дней после окончания вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IPCT2DM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .