Iskeeminen esihoito ja tyypin 2 diabetes
Parantaako päivittäinen iskeeminen esihoito verisuonten toimintaa ja insuliiniherkkyyttä tyypin 2 diabeteksessa?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Okkluusio (mansetin täyttö paineeseen, joka vähentää verenkiertoa) käyttämällä verenpainemansettia olkavarressa 5 minuutin ajan ja sen jälkeen palautumista (mansetin tyhjennys, jotta veren virtaus lisääntyy normaalisti), tunnetaan iskeemisenä esikäsittelynä (IPC). Interventio, joka koostuu 4 syklistä 5 minuutin käsivarren tukkeutumisesta, jota seuraa 5 minuutin palautumisjakso päivittäin, voi parantaa verisuonten toimintaa. Tämä on yksinkertainen ja helposti sovellettavissa oleva toimenpide, joka parantaa välittömästi verisuonten kykyä kuljettaa verta elimeen (esim. sydän tai lihas). Tällä hetkellä ei kuitenkaan tiedetä, voiko päivittäinen IPC parantaa verisuonten toimintaa potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus (T2DM) ja auttaako se parantamaan verensokerin hallintaa. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, voiko päivittäinen IPC 7 päivän ajan parantaa verisuonten toimintaa ja verensokerin hallintaa T2DM:ssä.
Tämä satunnaistettu kontrollikoe koostuu kolmesta vierailusta Liverpool John Moores -yliopistossa; ennen toimenpidettä, välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 8 päivää toimenpiteen päättymisen jälkeen. Osallistujat koulutetaan käyttämään IPC-laitetta ja suorittamaan se kotona päivittäin 7 päivän ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Yhdistynyt kuningaskunta, L33AF
- Research Institute for Sport and Exercise Sciences (RISES)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus
- Miehet ja naiset 18-75 v
- T2DM:n diagnoosi
- Tällä hetkellä hoidetaan ruokavaliolla tai metformiinilla
Poissulkemiskriteerit:
- Tyypin 1 diabetes mellitus
- Aiempi sydäninfarkti, aivohalvaus (mukaan lukien TIA) tai tromboosi
- Diagnoosi kongestiivinen sydämen vajaatoiminta
- Ei voi ilmoittautua opiskelun ajaksi
- Raskaus tai imetysaika
- Tällä hetkellä hoidettu sulponyyliureoilla (DDPVV-estäjät/pioglitatsoni tai insuliini) tai glukagonin kaltaisella peptidillä1
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: IPC-interventio
Osallistujat antavat itse olkavarren IPC:n päivittäin 7 päivän ajan.
|
Iskeeminen esikäsittely (IPC) tarkoittaa 5 minuutin olkavarren mansetin täyttöjaksoja ja 5 minuutin mansetin tyhjennysjaksoja, jotka toistetaan 4 kertaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verisuonten toiminnassa
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeiseen 8 päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Verisuonten toiminta mitataan olka- ja reisivaltimoiden endoteeliriippuvaisen virtausvälitteisen laajentumisen (FMD) avulla ja raportoidaan prosentuaalisena muutoksena.
|
Vaihda ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeiseen 8 päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta aivoverenkiertoa
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeiseen 8 päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muutos aivoverenkierron toiminnassa arvioidaan käyttämällä transkraniaalista Doppler-ultraääntä aivojen verenvirtauksen nopeuden mittaamiseksi
|
Vaihda ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeiseen 8 päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos insuliiniherkkyydessä
Aikaikkuna: Vaihda ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeiseen 8 päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Verinäytteet otetaan joka ajankohtana insuliiniherkkyyden arvioimiseksi
|
Vaihda ennen interventiota välittömästi toimenpiteen jälkeiseen 8 päivään toimenpiteen päättymisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IPCT2DM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .