Mitra v Fingerprick タクロリムス クレアチニン
2018年8月6日 更新者：Nottingham University Hospitals NHS Trust
成人腎移植レシピエントにおけるタクロリムスおよびクレアチニンの測定のための標準静脈サンプリングとフィンガープリック Mitra® 体積吸収型マイクロサンプリングの比較
腎移植を受けた患者は、非常に頻繁に血液検査を受けます。
これは通常、病院で静脈に挿入された針を使用して行われます。
腎移植患者にとって重要な検査は、腎臓の健康状態を監視するクレアチニンと、拒絶反応を防ぐ薬のレベルを測定するタクロリムスの 2 つです。
研究者は、指刺しマイクロサンプリング法を標準的な静脈血と比較したいと考えています。
フィンガープリックテストは糖尿病患者と同じで、綿棒のようなマイクロサンプリングチップを使用して少量の血液を採取します。
各チップは正確に 10 マイクロリットル (2 滴) を吸引します。
研究者は、2 つの方法で行われたクレアチニンとタクロリムスの結果を比較したいと考えています。
将来的には、これにより、患者は自宅でクレアチニンとタクロリムスのテストを行うことができます.
チップは完全に乾燥し、実験室に投稿できます。
これにより、移植患者の生活が楽になり、また、患者が自分の状態のケアにより多く関与できるようになることを願っています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
腎移植レシピエント。 タクロリムスの服用
除外基準:
同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：血液サンプル
Mitra volumetric absorptive microsampling (VAM) を使用した静脈穿刺 vs 指刺しテスト
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患者が静脈穿刺によって血液を採取した場合、追加の 5 ～ 10ml が採取されます (タクロリムス用の EDTA ボトル 1 本とクレアチニン用の血清ボトル 1 本、および Mitra VAM 2 本)。
また、患者は指刺し検査を受け、Mitra volumetric absorptive microsampling (VAM) を使用して 20 マイクロリットルの血液を採取します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mitra VAM (テスト) と静脈サンプリング (標準) のクレアチニン値とタクロリムス値の比較。
時間枠：3ヶ月
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クレアチニンとタクロリムスの血液の結果を、Mitra 容積測定吸収マイクロサンプラー (VAM) と静脈血 (標準) の 2 つの異なる方法を使用して比較します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年8月1日
一次修了 (予想される)
2018年10月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年6月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月17日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年8月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年8月6日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。