Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mitra v Fingerprik Tacrolimus Creatinine

6. august 2018 opdateret af: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Sammenligning af standard venøs prøvetagning til måling af tacrolimus og kreatinin versus fingerprik Mitra® volumetrisk absorberende mikroprøvetagning hos voksne nyretransplanterede modtagere

Patienter med nyretransplantation får meget ofte taget blodprøver. Dette gøres normalt på hospitalet og ved hjælp af en nål indsat i venen. To tests er vigtige for nyretransplanterede patienter - kreatinin til at overvåge nyrens helbred og tacrolimus til at måle niveauet af medicinen, som forhindrer afstødning. Efterforskerne vil gerne sammenligne en mikroprøvetagningsmetode med fingerstik med standard venøst ​​blod. Fingerpriktesten er den samme, som patienter med diabetes udfører, og vi bruger en mikroprøvespids, der ligner en vatpind, til at trække en lille mængde blod op. Hver spids trækker præcis 10 mikroliter op, hvilket er to dråber. Efterforskerne ønsker at sammenligne resultaterne af kreatinin og tacrolimus udført gennem de to metoder. I fremtiden vil dette give patienterne mulighed for at udføre deres kreatinin- og tacrolimustest derhjemme. Spidserne tørrer helt og kan sendes til et laboratorium. Vi håber, at dette vil gøre livet lettere for transplanterede patienter og også hjælpe dem med at engagere sig mere i behandlingen af ​​deres tilstand.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Nyretransplanterede modtagere. Tager tacrolimus

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Blodprøve
Venepunktur vs fingerstik test ved hjælp af Mitra volumetrisk absorptiv mikrosampling (VAM'er)
Når patienterne får taget deres blod gennem venepunktur, tages der yderligere 5-10 ml (en EDTA-flaske til tacrolimus og en serumflaske til kreatinin og to Mitra VAM'er). Patienterne vil også få en fingerstikstest og 20 mikroliter blod taget ved hjælp af Mitra volumetrisk absorberende mikroprøvetagning (VAM'er)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af kreatinin- og tacrolimusværdier for Mitra VAM (test) versus venøs prøvetagning (standard).
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlign blodresultater for kreatinin og tacrolimus ved hjælp af to forskellige metoder - Mitra volumetriske absorptive mikrosamplere (VAM) versus venøst ​​blod (standard).
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18RE007

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner