Mitra v Fingerprick Tacrolimus Creatinina
6 de agosto de 2018 actualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Comparación del muestreo venoso estándar para la medición de tacrolimus y creatinina frente al micromuestreo de absorción volumétrica con punción digital Mitra® en receptores de trasplantes renales adultos
Los pacientes con trasplante de riñón se someten a análisis de sangre con mucha frecuencia.
Esto normalmente se hace en el hospital y usando una aguja insertada en la vena.
Dos pruebas son importantes para los pacientes con trasplante de riñón: creatinina para controlar la salud del riñón y tacrolimus para medir el nivel del medicamento que previene el rechazo.
A los investigadores les gustaría comparar un método de micromuestreo por punción digital con la sangre venosa estándar.
La prueba del pinchazo en el dedo es la misma que realizan los pacientes con diabetes y usamos una punta de micromuestra que parece un bastoncillo de algodón para extraer una pequeña cantidad de sangre.
Cada punta extrae exactamente 10 microlitros, que son dos gotas.
Los investigadores quieren comparar los resultados de creatinina y tacrolimus realizados a través de los dos métodos.
En el futuro, esto permitiría a los pacientes realizar sus pruebas de creatinina y tacrolimus en casa.
Las puntas se secan por completo y se pueden enviar a un laboratorio.
Esperamos que esto facilite la vida de los pacientes trasplantados y también los ayude a involucrarse más en el cuidado de su condición.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Receptores de trasplante renal. Tomando tacrolimus
Criterio de exclusión:
Incapaz de consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Muestra de sangre
Venopunción frente a prueba de punción digital con micromuestreo de absorción volumétrica (VAM) Mitra
|
Cuando a los pacientes se les extraiga sangre mediante venopunción, se tomarán entre 5 y 10 ml adicionales (una botella de EDTA para tacrolimus y una botella de suero para creatinina; y dos Mitra VAM).
A los pacientes también se les realizará una prueba de punción digital y se extraerán 20 microlitros de sangre mediante micromuestreo de absorción volumétrica (VAM) de Mitra.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los valores de creatinina y tacrolimus para Mitra VAM (prueba) versus muestreo venoso (estándar).
Periodo de tiempo: 3 meses
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Compare los resultados de sangre para creatinina y tacrolimus utilizando dos métodos diferentes: micromuestreadores de absorción volumétrica (VAM) Mitra versus sangre venosa (estándar).
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18RE007
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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