Mitra contre Fingerprick Tacrolimus Créatinine
6 août 2018 mis à jour par: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Comparaison de l'échantillonnage veineux standard pour la mesure du tacrolimus et de la créatinine par rapport au micro-échantillonnage volumétrique absorbant par piqûre de doigt Mitra® chez les receveurs de greffe rénale adultes
Les patients ayant subi une greffe de rein subissent très souvent des tests sanguins.
Cela se fait normalement à l'hôpital et à l'aide d'une aiguille insérée dans la veine.
Deux tests sont importants pour les patients transplantés rénaux - la créatinine pour surveiller la santé du rein et le tacrolimus pour mesurer le niveau du médicament qui empêche le rejet.
Les enquêteurs aimeraient comparer une méthode de micro-échantillonnage par piqûre au doigt au sang veineux standard.
Le test par piqûre au doigt est le même que celui effectué par les patients diabétiques et nous utilisons une pointe de micro-échantillonnage qui ressemble à un coton-tige pour prélever une petite quantité de sang.
Chaque pointe aspire exactement 10 microlitres soit deux gouttes.
Les enquêteurs veulent comparer les résultats de la créatinine et du tacrolimus obtenus par les deux méthodes.
À l'avenir, cela permettrait aux patients de faire leur test de créatinine et de tacrolimus à la maison.
Les pointes sèchent complètement et peuvent être envoyées à un laboratoire.
Nous espérons que cela facilitera la vie des patients greffés et les aidera également à s'impliquer davantage dans les soins de leur condition.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Transplantés rénaux. Prendre du tacrolimus
Critère d'exclusion:
Incapable de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Échantillon de sang
Ponction veineuse vs test de piqûre au doigt à l'aide du microéchantillonnage absorbant volumétrique Mitra (VAM)
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Lorsque les patients subissent une prise de sang par ponction veineuse, 5 à 10 ml supplémentaires seront prélevés (un flacon d'EDTA pour le tacrolimus et un flacon de sérum pour la créatinine ; et deux Mitra VAM).
Les patients subiront également un test de piqûre au doigt et 20 microlitres de sang seront prélevés à l'aide du microéchantillonnage absorbant volumétrique Mitra (VAM).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des valeurs de créatinine et de tacrolimus pour Mitra VAM (test) versus prélèvement veineux (standard).
Délai: 3 mois
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Comparez les résultats sanguins pour la créatinine et le tacrolimus en utilisant deux méthodes différentes - les microéchantillonneurs absorbants volumétriques Mitra (VAM) par rapport au sang veineux (standard).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 août 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Première publication (Réel)
26 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18RE007
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .