Mitra v Fingerprick Tacrolimus Creatinine
maanantai 6. elokuuta 2018 päivittänyt: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Takrolimuusin ja kreatiniinin mittaamiseen tarkoitettujen standardilaskimonäytteiden vertailu sormenpiikki Mitra® -volumetriseen imeytyvään mikronäytteeseen aikuisilta munuaissiirteen saajilta
Munuaisensiirtopotilaille tehdään verikokeita hyvin usein.
Tämä tehdään tavallisesti sairaalassa ja käyttämällä suoneen työnnettyä neulaa.
Kaksi testiä ovat tärkeitä munuaisensiirtopotilaille: kreatiniini munuaisten terveyden seurantaan ja takrolimuusi hylkimisreaktion estävän lääkkeen tason mittaamiseen.
Tutkijat haluaisivat verrata sormenpistomikronäytteenottomenetelmää tavalliseen laskimovereen.
Sormenpistotesti on sama kuin diabeetikoilla ja käytämme vanupuikolta näyttävää mikronäytteenottokärkeä pienen määrän verta imemiseen.
Jokainen kärki imee tasan 10 mikrolitraa eli kaksi tippaa.
Tutkijat haluavat verrata kreatiniinin ja takrolimuusin tuloksia kahdella menetelmällä.
Jatkossa potilaat voivat tehdä kreatiniini- ja takrolimuusitestin kotona.
Kärjet kuivuvat kokonaan ja voidaan lähettää laboratorioon.
Toivomme, että tämä helpottaa elinsiirtopotilaiden elämää ja auttaa heitä myös osallistumaan enemmän sairautensa hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Munuaisensiirron saajat. Takrolimuusin ottaminen
Poissulkemiskriteerit:
Ei voi suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Verinäyte
Suonenpunktio vs. sormenpistotesti Mitran volumetrisellä absorptiolla mikronäytteenottoa (VAM) käyttäen
|
Kun potilaille otetaan verikokeet venepunktiolla, otetaan lisäksi 5-10 ml (yksi EDTA-pullo takrolimuusille ja yksi seerumipullo kreatiniinille ja kaksi Mitra VAM:ia).
Potilaille tehdään myös sormenpistotesti ja 20 mikrolitraa verta Mitra volumetric absorptive microsampling (VAM) avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mitra VAM:n kreatiniini- ja takrolimuusiarvojen vertailu (testi) laskimonäytteenottoon (standardi).
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vertaa kreatiniinin ja takrolimuusin verituloksia kahdella eri menetelmällä – Mitra-tilavuusabsorptiomikrosäyttelijillä (VAM) verrattuna laskimoveriin (standardi).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 25. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. elokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. elokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18RE007
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .