미트라 v 핑거프릭 타크로리무스 크레아티닌
2018년 8월 6일 업데이트: Nottingham University Hospitals NHS Trust
성인 신장 이식 수혜자의 타크로리무스 및 크레아티닌 측정을 위한 표준 정맥 샘플링 대 Fingerprick Mitra® 체적 흡수 마이크로샘플링 비교
신장 이식 환자는 혈액 검사를 매우 자주 받습니다.
이것은 일반적으로 병원에서 이루어지며 정맥에 삽입된 바늘을 사용합니다.
신장 이식 환자에게는 두 가지 검사, 즉 신장의 건강을 모니터링하는 크레아티닌과 거부 반응을 예방하는 약물의 수준을 측정하는 타크로리무스 검사가 중요합니다.
조사관은 손가락을 찌르는 마이크로샘플링 방법을 표준 정맥혈과 비교하고자 합니다.
핑거플릭 테스트는 당뇨병 환자가 하는 것과 동일하며 면봉처럼 생긴 마이크로 샘플링 팁을 사용하여 소량의 혈액을 채취합니다.
각 팁은 정확히 10마이크로리터, 즉 두 방울을 빨아들입니다.
연구자들은 두 가지 방법을 통해 수행된 크레아티닌과 타크로리무스의 결과를 비교하고자 합니다.
앞으로 이것은 환자들이 집에서 크레아티닌과 타크롤리무스 검사를 할 수 있게 할 것입니다.
팁은 완전히 건조되어 실험실에 게시할 수 있습니다.
우리는 이것이 이식 환자의 삶을 더 쉽게 만들고 또한 그들이 자신의 상태 관리에 더 많이 참여하는 데 도움이 되기를 바랍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
신장 이식 수혜자. 타크로리무스 복용
제외 기준:
동의할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 혈액 샘플
Mitra 체적 흡수 마이크로샘플링(VAM)을 사용한 정맥 천자 대 손가락 찌르기 테스트
|
환자가 정맥 천자를 통해 채혈을 할 때 추가로 5-10ml를 채취합니다(타크롤리무스용 EDTA 병 1개, 크레아티닌용 혈청 병 1개, Mitra VAM 2개).
환자는 Mitra 체적 흡수 마이크로샘플링(VAM)을 사용하여 손가락 채혈 테스트와 20마이크로리터의 혈액을 채취합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Mitra VAM(테스트) 대 정맥 샘플링(표준)에 대한 크레아티닌 및 타크로리무스 값의 비교.
기간: 3 개월
|
Mitra 용적 흡수 마이크로샘플러(VAM) 대 정맥혈(표준)의 두 가지 방법을 사용하여 크레아티닌 및 타크롤리무스에 대한 혈액 결과를 비교합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .