Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Mitra v Fingerprick Tacrolimus Kreatinin

6. August 2018 aktualisiert von: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Vergleich der standardmäßigen venösen Probenahme zur Messung von Tacrolimus und Kreatinin im Vergleich zur volumetrischen absorptiven Mikroprobenahme mit Fingerpunktion Mitra® bei erwachsenen Empfängern von Nierentransplantationen

Bei Patienten mit Nierentransplantation werden sehr häufig Blutuntersuchungen durchgeführt. Dies wird normalerweise im Krankenhaus und mit einer in die Vene eingeführten Nadel durchgeführt. Zwei Tests sind für nierentransplantierte Patienten wichtig – Kreatinin zur Überwachung der Nierengesundheit und Tacrolimus zur Messung des Arzneimittelspiegels, der eine Abstoßung verhindert. Die Ermittler möchten eine Methode der Fingerstich-Mikroprobenentnahme mit dem standardmäßigen venösen Blut vergleichen. Der Fingerabdrucktest wird auch von Patienten mit Diabetes durchgeführt, und wir verwenden eine Mikroprobenahmespitze, die wie ein Wattestäbchen aussieht, um eine kleine Menge Blut zu entnehmen. Jede Spitze zieht genau 10 Mikroliter auf, was zwei Tropfen entspricht. Die Forscher wollen die Ergebnisse von Kreatinin und Tacrolimus vergleichen, die durch die beiden Methoden durchgeführt wurden. Damit könnten Patienten künftig ihren Kreatinin- und Tacrolimus-Test zu Hause durchführen. Die Spitzen trocknen vollständig und können an ein Labor geschickt werden. Wir hoffen, dass dies Transplantationspatienten das Leben erleichtern und ihnen helfen wird, sich mehr mit der Pflege ihrer Erkrankung zu beschäftigen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Empfänger von Nierentransplantationen. Einnahme von Tacrolimus

Ausschlusskriterien:

Kann nicht zustimmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Blutprobe
Venepuncture vs. Fingerprick-Test mit volumetrischer absorptiver Mikroprobenahme (VAMs) von Mitra
Wenn den Patienten Blut durch Venenpunktion entnommen wird, werden weitere 5-10 ml entnommen (eine EDTA-Flasche für Tacrolimus und eine Serumflasche für Kreatinin und zwei Mitra VAMs). Den Patienten wird auch ein Fingerabdrucktest und 20 Mikroliter Blut mit der volumetrischen absorptiven Mikroprobenentnahme (VAMs) von Mitra entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Kreatinin- und Tacrolimus-Werte für Mitra VAM (Test) mit venöser Probenahme (Standard).
Zeitfenster: 3 Monate
Vergleichen Sie die Blutergebnisse für Kreatinin und Tacrolimus mit zwei verschiedenen Methoden – volumetrische absorptive Mitra-Mikrosampler (VAM) im Vergleich zu venösem Blut (Standard).
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18RE007

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren