Mitra v Fingerprick Такролимус Креатинин
6 августа 2018 г. обновлено: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Сравнение стандартного забора венозной пробы для измерения такролимуса и креатинина в сравнении с объемным абсорбционным микропробами Fingerprick Mitra® у взрослых реципиентов почечного трансплантата
Пациентам с трансплантацией почки очень часто делают анализы крови.
Обычно это делается в больнице с помощью иглы, вставленной в вену.
Для пациентов с трансплантированной почкой важны два теста: креатинин для контроля состояния почек и такролимус для измерения уровня лекарственного средства, предотвращающего отторжение.
Исследователи хотели бы сравнить метод микропробы из пальца со стандартной венозной кровью.
Тест из пальца делается точно так же у пациентов с диабетом, и мы используем наконечник для микропроб, который выглядит как ватная палочка, чтобы набрать небольшое количество крови.
Каждый наконечник вытягивает ровно 10 микролитров, что составляет две капли.
Исследователи хотят сравнить результаты креатинина и такролимуса, полученные двумя методами.
В будущем это позволит пациентам проводить тесты на креатинин и такролимус дома.
Наконечники полностью высыхают и могут быть отправлены в лабораторию.
Мы надеемся, что это облегчит жизнь пациентам, перенесшим трансплантацию, а также поможет им больше заботиться о своем состоянии.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Реципиенты трансплантата почки. Прием такролимуса
Критерий исключения:
Не удалось дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Образец крови
Венепункция в сравнении с тестом на укол пальца с использованием объемного абсорбционного микросэмплинга Mitra (VAM)
|
Когда у пациентов сдают кровь через венепункцию, берут дополнительно 5-10 мл (один флакон с ЭДТА для такролимуса и один флакон с сывороткой для креатинина; и два Mitra VAM).
У пациентов также будет сделан тест из пальца и взято 20 мкл крови с использованием волюметрического абсорбционного микросбора Mitra (VAM).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение значений креатинина и такролимуса для Mitra VAM (тест) и проб из вены (стандарт).
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сравните результаты анализа крови на креатинин и такролимус, используя два разных метода: объемный абсорбционный микросамплер Mitra (VAM) и венозную кровь (стандарт).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 августа 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2018 г.
Последняя проверка
1 июня 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18RE007
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .