Mitra przeciwko Fingercrick Takrolimus Kreatynina
6 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Porównanie standardowego pobierania próbek krwi żylnej do pomiaru takrolimusu i kreatyniny w porównaniu z pobieraniem mikropróbek absorpcyjnych wolumetrycznych Mitra® nakłuciem palca u dorosłych biorców przeszczepu nerki
Pacjenci po przeszczepie nerki bardzo często poddają się badaniom krwi.
Zwykle odbywa się to w szpitalu i za pomocą igły wprowadzonej do żyły.
Dwa testy są ważne dla pacjentów po przeszczepie nerki – kreatyniny do monitorowania stanu nerek oraz takrolimusu do pomiaru poziomu leku, który zapobiega odrzuceniu przeszczepu.
Badacze chcieliby porównać metodę mikropróbkowania z palca ze standardową krwią żylną.
Test nakłucia palca jest taki sam, jak u pacjentów z cukrzycą, a do pobrania niewielkiej ilości krwi używamy końcówki do mikropróbkowania, która wygląda jak wacik.
Każda końcówka pobiera dokładnie 10 mikrolitrów, czyli dwie krople.
Badacze chcą porównać wyniki kreatyniny i takrolimusu uzyskane obiema metodami.
W przyszłości umożliwiłoby to pacjentom wykonywanie oznaczeń kreatyniny i takrolimusu w domu.
Końcówki całkowicie wysychają i można je wysłać do laboratorium.
Mamy nadzieję, że ułatwi to życie pacjentom po przeszczepach, a także pomoże im bardziej zaangażować się w opiekę nad swoim stanem.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Biorcy przeszczepu nerki. Przyjmowanie takrolimusu
Kryteria wyłączenia:
Nie można wyrazić zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Próbka krwi
Wkłucie do żyły a test z nakłucia palca przy użyciu wolumetrycznego absorpcyjnego mikropróbkowania Mitra (VAM)
|
Gdy pacjentom zostanie pobrana krew przez nakłucie żyły, zostanie pobrane dodatkowe 5-10 ml (jedna butelka EDTA dla takrolimusu i jedna butelka surowicy dla kreatyniny oraz dwa VAM Mitra).
Pacjenci zostaną również poddani badaniu nakłucia palca i pobraniu 20 mikrolitrów krwi za pomocą wolumetrycznej absorpcyjnej mikropróbki Mitra (VAM)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wartości kreatyniny i takrolimusu dla Mitra VAM (test) z próbkami żylnymi (standard).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Porównaj wyniki krwi dla kreatyniny i takrolimusu przy użyciu dwóch różnych metod — wolumetrycznych absorpcyjnych mikrosamplerów Mitra (VAM) i krwi żylnej (standard).
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 sierpnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 sierpnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18RE007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .