Mitra v Fingerprick 他克莫司肌酐
2018年8月6日 更新者：Nottingham University Hospitals NHS Trust
用于测量他克莫司和肌酐的标准静脉取样与指尖 Mitra® 体积吸收微量取样在成人肾移植受者中的比较
肾移植患者经常进行血液检查。
这通常在医院完成，并使用插入静脉的针头。
两项测试对肾移植患者很重要——监测肾脏健康的肌酸酐；以及测量防止排斥反应的药物水平的他克莫司。
研究人员想将指尖微量采样方法与标准静脉血进行比较。
手指采血测试与糖尿病患者所做的相同，我们使用一个看起来像棉签的微量取样尖端来抽取少量血液。
每个吸头恰好吸取 10 微升，即两滴。
研究人员想要比较通过这两种方法完成的肌酐和他克莫司的结果。
将来，这将允许患者在家中进行肌酐和他克莫司测试。
吸头完全干燥，可以邮寄到实验室。
我们希望这将使移植患者的生活更轻松，并帮助他们更多地关注自己的病情。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jon J Kim, MD
- 电话号码：01159249924
- 邮箱：jonjin.kim@nuh.nhs.uk
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
肾移植受者。 服用他克莫司
排除标准：
无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血液样本
使用 Mitra 容积吸收微量采样 (VAM) 进行静脉穿刺与指刺测试
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当患者通过静脉穿刺取血时，将额外抽取 5-10 毫升（一瓶用于他克莫司的 EDTA 瓶和一瓶用于肌酐的血清瓶；以及两瓶 Mitra VAM）。
患者还将进行手指刺穿测试，并使用 Mitra 体积吸收微量采样 (VAM) 采集 20 微升血液
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Mitra VAM（测试）与静脉采样（标准）的肌酐和他克莫司值的比较。
大体时间：3个月
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使用两种不同的方法比较肌酐和他克莫司的血液结果 - Mitra 体积吸收微量采样器 (VAM) 与静脉血（标准）。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年10月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年6月25日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月17日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月6日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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