Mitra vs. Fingerprick Tacrolimus Creatinin
6. srpna 2018 aktualizováno: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Srovnání standardního venózního odběru vzorků pro měření takrolimu a kreatininu versus vpich do prstu Mitra® volumetrický absorpční mikrovzorek u dospělých příjemců transplantace ledvin
Pacienti s transplantací ledviny mají velmi často krevní testy.
To se obvykle provádí v nemocnici a pomocí jehly zavedené do žíly.
U pacientů po transplantaci ledviny jsou důležité dva testy – kreatinin pro sledování zdraví ledvin a takrolimus pro měření hladiny léku, který zabraňuje odmítnutí.
Vyšetřovatelé by rádi porovnali metodu mikrovzorkování z prstu se standardní žilní krví.
Test z prstu je stejný jako u pacientů s diabetem a k odběru malého množství krve používáme hrot pro mikrovzorkování, který vypadá jako vatová tyčinka.
Každá špička nasaje přesně 10 mikrolitrů, což jsou dvě kapky.
Výzkumníci chtějí porovnat výsledky kreatininu a takrolimu provedené těmito dvěma metodami.
V budoucnu by to pacientům umožnilo provádět test kreatininu a takrolimu doma.
Špičky zcela vyschnou a lze je poslat do laboratoře.
Doufáme, že to pacientům po transplantaci usnadní život a také jim pomůže více se zapojit do péče o jejich stav.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Příjemci transplantace ledvin. Užívání takrolimu
Kritéria vyloučení:
Nelze souhlasit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Krevní vzorek
Test venepunkce vs. otisk prstu pomocí Mitra volumetrického absorpčního mikrovzorkování (VAM)
|
Když se pacientům odebere krev venepunkcí, bude odebráno dalších 5–10 ml (jedna lahvička s EDTA pro takrolimus a jedna lahvička se sérem pro kreatinin; a dvě mitra VAM).
Pacientům bude také proveden test z prstu a bude jim odebráno 20 mikrolitrů krve pomocí volumetrického absorpčního mikrovzorkování (VAM) Mitra.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání hodnot kreatininu a takrolimu pro Mitra VAM (test) versus venózní odběr (standard).
Časové okno: 3 měsíce
|
Porovnejte krevní výsledky pro kreatinin a takrolimus pomocí dvou různých metod – Mitra volumetrických absorpčních mikrovzorkovačů (VAM) versus venózní krev (standard).
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. srpna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. srpna 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. srpna 2018
Naposledy ověřeno
1. června 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18RE007
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .