Mitra v Fingerprick Tacrolimus Creatinina
6 de agosto de 2018 atualizado por: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Comparação de amostragem venosa padrão para medição de tacrolimus e creatinina versus microamostragem absorvente volumétrica Mitra® em picada no dedo em adultos receptores de transplante renal
Pacientes com transplante renal fazem exames de sangue com muita frequência.
Isso normalmente é feito no hospital e usando uma agulha inserida na veia.
Dois testes são importantes para pacientes transplantados renais - creatinina para monitorar a saúde do rim, e tacrolimus para medir o nível do medicamento que impede a rejeição.
Os investigadores gostariam de comparar um método de microamostragem por picada no dedo com o sangue venoso padrão.
O teste de picada no dedo é o mesmo feito por pacientes com diabetes e usamos uma ponta de microamostragem que se parece com um cotonete para tirar uma pequena quantidade de sangue.
Cada ponta extrai exatamente 10 microlitros, ou seja, duas gotas.
Os investigadores querem comparar os resultados da creatinina e do tacrolimus feitos pelos dois métodos.
No futuro, isso permitiria que os pacientes fizessem o teste de creatinina e tacrolimus em casa.
As pontas secam completamente e podem ser enviadas para um laboratório.
Esperamos que isso facilite a vida dos pacientes transplantados e também os ajude a se envolver mais com o cuidado de sua condição.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Receptores de transplante renal. Tomando tacrolimo
Critério de exclusão:
Incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Amostra de sangue
Punção venosa versus teste de picada no dedo usando microamostragem de absorção volumétrica (VAMs) Mitra
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Quando os pacientes tiverem seus sangues coletados por punção venosa, serão coletados 5-10mls adicionais (um frasco de EDTA para tacrolimus e um frasco de soro para creatinina; e dois Mitra VAMs).
Os pacientes também farão um teste de picada no dedo e 20 microlitros de sangue coletados usando microamostragem de absorção volumétrica (VAMs) Mitra
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos valores de creatinina e tacrolimus para Mitra VAM (teste) versus amostragem venosa (padrão).
Prazo: 3 meses
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Compare os resultados de sangue para creatinina e tacrolimus usando dois métodos diferentes - microamostradores de absorção volumétrica Mitra (VAM) versus sangue venoso (padrão).
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de agosto de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18RE007
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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