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Mitra v Fingerprick Tacrolimus Creatinina

6 agosto 2018 aggiornato da: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Confronto tra il campionamento venoso standard per la misurazione del tacrolimus e della creatinina rispetto al microcampionamento volumetrico assorbente con puntura del dito Mitra® in pazienti adulti sottoposti a trapianto renale

I pazienti con trapianto di rene hanno esami del sangue molto spesso. Questo viene normalmente fatto in ospedale e utilizzando un ago inserito nella vena. Due test sono importanti per i pazienti sottoposti a trapianto di rene: la creatinina per monitorare la salute del rene e il tacrolimus per misurare il livello del medicinale che previene il rigetto. Gli investigatori vorrebbero confrontare un metodo di microcampionamento con puntura del dito con il sangue venoso standard. Il test del polpastrello è lo stesso che fanno i pazienti con diabete e usiamo una punta di microprelievo che sembra un batuffolo di cotone per prelevare una piccola quantità di sangue. Ogni punta aspira esattamente 10 microlitri, ovvero due gocce. I ricercatori vogliono confrontare i risultati della creatinina e del tacrolimus ottenuti attraverso i due metodi. In futuro, ciò consentirebbe ai pazienti di eseguire il test della creatinina e del tacrolimus a casa. Le punte si asciugano completamente e possono essere inviate a un laboratorio. Speriamo che questo renda la vita più facile ai pazienti trapiantati e li aiuti anche a impegnarsi maggiormente nella cura della loro condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Destinatari di trapianto di rene. Assunzione di tacrolimus

Criteri di esclusione:

Impossibile acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Campione di sangue
Venepuncture vs fingerprick test utilizzando il microcampionamento ad assorbimento volumetrico Mitra (VAM)
Quando i pazienti vengono sottoposti a prelievo di sangue tramite prelievo venoso, verranno prelevati altri 5-10 ml (un flacone di EDTA per tacrolimus e un flacone di siero per la creatinina e due Mitra VAM). I pazienti verranno inoltre sottoposti a un test con puntura del dito e 20 microlitri di sangue prelevati utilizzando il microcampionamento volumetrico assorbente Mitra (VAM)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei valori di creatinina e tacrolimus per Mitra VAM (test) rispetto al campionamento venoso (standard).
Lasso di tempo: 3 mesi
Confronta i risultati del sangue per la creatinina e il tacrolimus utilizzando due diversi metodi: microcampionatori ad assorbimento volumetrico Mitra (VAM) rispetto al sangue venoso (standard).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18RE007

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trapianto; fallimento, rene

  • Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania
    Ritirato
    Pazienti affetti da cancro sottoposti a trapianto di cellule staminali (RCT of ACP for Transplant)

Prove cliniche su Mitra

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