Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mitra v Fingerprick Tacrolimus Creatinine

6. august 2018 oppdatert av: Nottingham University Hospitals NHS Trust

Sammenligning av standard venøs prøvetaking for måling av takrolimus og kreatinin versus fingerstikk Mitra® volumetrisk absorberende mikroprøvetaking hos voksne nyretransplanterte mottakere

Pasienter med nyretransplantasjon tar blodprøver veldig ofte. Dette gjøres vanligvis på sykehus og med en nål satt inn i venen. To tester er viktige for nyretransplanterte pasienter - kreatinin for å overvåke helsen til nyrene; og takrolimus for å måle nivået av medisinen som forhindrer avstøtning. Etterforskerne ønsker å sammenligne en mikroprøvetakingsmetode med fingerstikk med standard venøst ​​blod. Fingerstikkprøven er den samme som utføres av pasienter med diabetes, og vi bruker en mikrosamplingspiss som ser ut som en bomullsknopp for å trekke opp en liten mengde blod. Hver spiss trekker opp nøyaktig 10 mikroliter som er to dråper. Etterforskerne ønsker å sammenligne resultatene av kreatinin og takrolimus gjort gjennom de to metodene. I fremtiden vil dette tillate pasienter å ta kreatinin- og takrolimustesten hjemme. Spissene tørker helt og kan sendes til et laboratorium. Vi håper dette vil gjøre livet enklere for transplanterte pasienter og også hjelpe dem å engasjere seg mer i omsorgen for deres tilstand.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nyretransplanterte. Tar takrolimus

Ekskluderingskriterier:

Kan ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Blodprøve
Venepunktur vs fingerstikk test ved bruk av Mitra volumetrisk absorptiv mikroprøvetaking (VAMs)
Når pasientene får tatt blodet gjennom venepunktur, vil det tas ytterligere 5-10 ml (en EDTA-flaske for takrolimus og en serumflaske for kreatinin; og to Mitra VAM-er). Pasienter vil også få en fingerstikkprøve og 20 mikroliter blod tatt ved hjelp av Mitra volumetrisk absorberende mikroprøvetaking (VAMs)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av kreatinin- og takrolimusverdier for Mitra VAM (test) versus venøs prøvetaking (standard).
Tidsramme: 3 måneder
Sammenlign blodresultater for kreatinin og takrolimus ved å bruke to forskjellige metoder - Mitra volumetriske absorptive mikroprøvetakere (VAM) versus venøst ​​blod (standard).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18RE007

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transplantasjon; svikt, nyre

3
Abonnere