Mitra v Vingerprik Tacrolimus Creatinine
6 augustus 2018 bijgewerkt door: Nottingham University Hospitals NHS Trust
Vergelijking van standaard veneuze bemonstering voor meting van tacrolimus en creatinine versus vingerprik Mitra® volumetrische absorberende microbemonstering bij volwassen ontvangers van niertransplantaten
Patiënten met een niertransplantatie ondergaan heel vaak bloedonderzoek.
Dit gebeurt normaal gesproken in het ziekenhuis en met behulp van een naald die in de ader wordt ingebracht.
Twee tests zijn belangrijk voor niertransplantatiepatiënten: creatinine om de gezondheid van de nier te controleren en tacrolimus om de hoeveelheid geneesmiddel te meten die afstoting voorkomt.
De onderzoekers willen een vingerprik-microsamplingmethode vergelijken met standaard veneus bloed.
De vingerpriktest wordt hetzelfde gedaan door patiënten met diabetes en we gebruiken een microsampling-tip die eruitziet als een wattenstaafje om een kleine hoeveelheid bloed op te zuigen.
Elke tip zuigt precies 10 microliter op, wat twee druppels is.
De onderzoekers willen de resultaten vergelijken van creatinine en tacrolimus gedaan via de twee methoden.
Hierdoor kunnen patiënten in de toekomst hun creatinine- en tacrolimustest thuis doen.
De tips drogen volledig en kunnen naar een laboratorium worden gestuurd.
We hopen dat dit het leven van transplantatiepatiënten gemakkelijker zal maken en hen ook zal helpen zich meer bezig te houden met de zorg voor hun aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Niertransplantatie ontvangers. Tacrolimus nemen
Uitsluitingscriteria:
Kan niet instemmen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bloedmonster
Aderpunctie versus vingerpriktest met behulp van Mitra volumetrische absorberende microsampling (VAM's)
|
Wanneer het bloed van de patiënten door middel van aderpunctie wordt afgenomen, wordt er nog eens 5-10 ml afgenomen (één EDTA-flesje voor tacrolimus en één serumflesje voor creatinine; en twee Mitra VAM's).
Patiënten zullen ook een vingerpriktest ondergaan en 20 microliter bloed worden afgenomen met behulp van Mitra volumetrische absorberende microsampling (VAM's)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van creatinine- en tacrolimuswaarden voor Mitra VAM (test) versus veneuze bemonstering (standaard).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vergelijk bloedresultaten voor creatinine en tacrolimus met behulp van twee verschillende methoden - Mitra volumetrische absorberende microsamplers (VAM) versus veneus bloed (standaard).
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 augustus 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 augustus 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 augustus 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18RE007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .