健康な献血者におけるE型肝炎感染の血清有病率
2020年3月30日 更新者：Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
ティチーノ州の健康な献血者における E 型肝炎感染の血清有病率に関する観察研究
これは、カントン ティチーノ州の研究における医療提供者の HEV 血清有病率です。
カントン ティチーノ地域から来る各献血者の献血前のサンプリング ポーチが収集され、HEV 血清学 (IgM および IgG) についてテストされます。
調査の概要
詳細な説明
過去 5 年以内に収集された新鮮で保存された凍結血漿の寄付前サンプリング ポーチは、ベルンにある血液輸血サービス SRC の国立参照研究所で HEV IgG 血清学について検査されます。収集されたデータは、HEV 血清陽性率、実際および過去 5 年間、ティチーノ州で、HEV 感染の傾向とパターンを調査する (地域ごとの血清有病率、全国の HEV データとの比較、年齢、性別、居住地との相関)。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1447
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lugano,、スイス、6900
- Swiss Transfusion SRC Canton Ticino
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
健康で自発的な献血者
説明
包含基準:
- 健康で自発的な献血者
- ティチーノ州に住む被験者
- 献血の対象基準
- -献血のためのSTCRS SIの署名済みインフォームドコンセント
除外基準:
- 献血の除外基準
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HEV 血液発生率
時間枠：1年
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HEV 発生率は、各ドナーからの単一の末梢血サンプルを介して評価されます
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HEVの血中発生率の変化
時間枠：5年
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ドナーの血液サンプルを分析して、過去 5 年間のカントン ティチーノ地域での HEV の発生率の変化を特定します。
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5年
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血液サンプルで測定された HEV の地理的分布
時間枠：5年
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ドナーの血液サンプルを分析して、ティチーノ州のさまざまな地域における HEV 感染の分布を特定
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5年
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血液サンプルで測定された HEV 感染の傾向
時間枠：1年
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スイスの他のカントンと比較したカントン ティチーノ州の HEV 感染傾向の評価
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Florian Bihl, MD、Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月29日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月17日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月30日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HEV-TI-2018
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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