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Seroprävalenz Hepatitis E-Infektion bei gesunden Blutspendern

30. März 2020 aktualisiert von: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Beobachtungsstudie zur Seroprävalenz der Hepatitis-E-Infektion bei gesunden Blutspendern im Kanton Tessin

Dies ist eine HEV-Seroprävalenz bei den Gesundheitsspendern in der Studie des Kantons Tessin. Der Probenbeutel vor der Spende jedes Blutspenders aus der Region Kanton Tessin wird entnommen und auf HEV-Serologie (IgM und IgG) getestet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Probenbeutel mit frischem und gelagertem gefrorenem Plasma vor der Spende, das innerhalb der letzten 5 Jahre gesammelt wurde, werden im Nationalen Referenzlabor des Blutspendedienstes SRK in Bern auf HEV-IgG-Serologie getestet. Die gesammelten Daten werden verwendet, um die aktuelle und aktuelle HEV-Seroprävalenz zu bestimmen der letzten 5 Jahre im Kanton Tessin und zur Untersuchung von Trend und Muster der HEV-Infektion (Seroprävalenz nach verschiedenen regionalen Gebieten, Vergleich mit nationalen HEV-Daten und Korrelation mit Alter, Geschlecht und Wohnort).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

1447

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Lugano,, Schweiz, 6900
        • Swiss Transfusion SRC Canton Ticino

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde und freiwillige Blutspender

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde und freiwillige Blutspender
  • Probanden mit Wohnsitz im Kanton Tessin
  • Einschlusskriterien für die Blutspende
  • Unterschriebene Einverständniserklärung des STCRS SI zur Blutspende

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für Blutspenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz von HEV-Blut
Zeitfenster: Ein Jahr
Die HEV-Inzidenz wurde anhand einer einzelnen peripheren Blutprobe von jedem Spender bewertet
Ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Häufigkeit von HEV im Blut
Zeitfenster: 5 Jahre
Bestimmen Sie die Veränderung der Inzidenz von HEV in der Region Kanton Tessin in den letzten 5 Jahren anhand der Blutprobe der Spender.
5 Jahre
Geografische Verteilung des in der Blutprobe gemessenen HEV
Zeitfenster: 5 Jahre
Bestimmung der Verbreitung der HEV-Infektion in verschiedenen geografischen Gebieten des Kantons Tessin anhand von Spenderblutproben
5 Jahre
Trend der in der Blutprobe gemessenen HEV-Infektion
Zeitfenster: Ein Jahr
Auswertung der Entwicklung der HEV-Infektion im Kanton Tessin im Vergleich zu anderen Schweizer Kantonen
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Mitarbeiter

Clinical Trial Unit Ente Ospedaliero Cantonale
Swiss Transfusion SRC

Ermittler

  • Studienleiter: Florian Bihl, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

29. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juli 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

31. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HEV-TI-2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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