Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Séroprevalence Infekce hepatitidou E u zdravých dárců krve

30. března 2020 aktualizováno: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Observační studie o séroprevalenci infekce hepatitidou E u zdravých dárců krve v kantonu Ticino

Jedná se o séroprevalenci HEV u zdravotních dárců ve studii kantonu Ticino. Sáček na odběr vzorků před darováním každého dárce krve pocházejícího z regionu Cantone Ticino bude odebrán a testován na sérologii HEV (IgM a IgG).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sáček na odběr čerstvé a skladované zmrazené plazmy odebrané během posledních 5 let před odběrem bude testován na sérologii HEV IgG v Národní referenční laboratoři krevních transfuzních služeb SRC v Bernu Shromážděná data budou použita ke stanovení séroprevalence HEV, aktuální a v posledních 5 let v kantonu Ticino a prozkoumat trend a vzorec infekce HEV (séroprevalence v různých regionálních oblastech, srovnání s národními údaji o HEV a korelace s věkem, pohlavím a místem bydliště).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1447

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Lugano,, Švýcarsko, 6900
        • Swiss Transfusion SRC Canton Ticino

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví a dobrovolní dárci krve

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví a dobrovolní dárci krve
  • Subjekty žijící v kantonu Ticino
  • Kritéria pro dárcovství krve
  • Podepsaný informovaný souhlas STCRS SI s darováním krve

Kritéria vyloučení:

  • Vylučovací kritéria pro dárcovství krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt HEV v krvi
Časové okno: Jeden rok
Výskyt HEV hodnocený pomocí jediného vzorku periferní krve od každého dárce
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna ve výskytu HEV v krvi
Časové okno: Pět let
Stanovte změnu ve výskytu HEV v regionu Kanton Ticino za posledních 5 let analýzou vzorku krve dárců.
Pět let
Geogarfická distribuce HEV měřená ve vzorku krve
Časové okno: Pět let
Stanovení distribuce infekce HEV v různých geografických oblastech kantonu Ticino analýzou vzorků krve dárců
Pět let
Trend infekce HEV měřený ve vzorku krve
Časové okno: Jeden rok
Hodnocení trendu infekce HEV v Kantonu Ticino ve srovnání s ostatními švýcarskými kantony
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Spolupracovníci

Clinical Trial Unit Ente Ospedaliero Cantonale
Swiss Transfusion SRC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Florian Bihl, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

29. května 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HEV-TI-2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida E

Klinické studie na Kolekce vzorků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit