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健康献血者的戊型肝炎血清阳性率

2020年3月30日 更新者:Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

提契诺州健康献血者戊型肝炎血清阳性率观察研究

这是 Canton Ticino 研究中健康捐献者的 HEV 血清阳性率。 来自 Cantone Ticino 地区的每位献血者的献血前采样袋将被收集并进行 HEV 血清学检测(IgM 和 IgG)。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

过去 5 年内收集的新鲜和储存冷冻血浆的捐献前取样袋将在伯尔尼输血服务 SRC 国家参考实验室进行 HEV IgG 血清学检测 收集的数据将用于确定 HEV 血清阳性率,实际和最近 5 年,在提契诺州调查 HEV 感染的趋势和模式(不同地区的血清阳性率,与国家 HEV 数据的比较,以及与年龄、性别和居住地的相关性)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1447

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Lugano,、瑞士、6900
        • Swiss Transfusion SRC Canton Ticino

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

健康和自愿献血者

描述

纳入标准:

  • 健康和自愿献血者
  • 生活在提契诺州的臣民
  • 献血纳入标准
  • 签署了 STCRS SI 的献血知情同意书

排除标准:

  • 献血排除标准

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
HEV血液发病率
大体时间:一年
通过每个捐献者的单个外周血样本评估 HEV 发病率
一年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
HEV血液发病率的变化
大体时间:5年
通过分析献血者的血样,确定过去 5 年提契诺州地区 HEV 发病率的变化。
5年
血样中测得的 HEV 的地理分布
大体时间:5年
确定提契诺州不同地理区域HEV感染的分布分析献血者血液样本
5年
血液样本中测得的HEV感染趋势
大体时间:一年
与瑞士其他州相比,提契诺州 HEV 感染趋势的评估
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Florian Bihl, MD、Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月29日

初级完成 (实际的)

2018年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2018年7月17日

首次发布 (实际的)

2018年7月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月30日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

戊型肝炎的临床试验

样品采集的临床试验

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