Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Seroprevalens Hepatitis E-infektion hos raske bloddonorer

30. marts 2020 opdateret af: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Observationsundersøgelse af seroprevalens af hepatitis E-infektion hos raske bloddonorer i kantonen Ticino

Dette er en HEV-seroprævalens hos sundhedsdonorerne i Canton Ticino-undersøgelsen. Prøveposen før donation af hver bloddonor, der kommer fra Cantone Ticino-regionen, vil blive indsamlet og testet for HEV-serologi (IgM og IgG).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Præ-donation prøvetagningspose med frisk og opbevaret frosset plasma indsamlet inden for de sidste 5 år vil blive testet for HEV IgG-serologi på National Reference Laboratory of the Blood Transfusion Services SRC i Berne. Indsamlede data vil blive brugt til at bestemme HEV-seroprevalens, faktisk og i de sidste 5 år, i kantonen Ticino og for at undersøge tendensen og mønsteret for HEV-infektionen (seroprevalens i forskellige regionale områder, sammenligning med nationale HEV-data og korrelation med alder, køn og bopæl).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1447

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Lugano,, Schweiz, 6900
        • Swiss Transfusion SRC Canton Ticino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde og frivillige bloddonorer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde og frivillige bloddonorer
  • Emner, der bor i kantonen Ticino
  • Inklusionskriterier for bloddonation
  • Underskrevet informeret samtykke fra STCRS SI til bloddonation

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterier for bloddonation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HEV-blodforekomst
Tidsramme: Et år
HEV-incidens vurderet gennem en enkelt perifer blodprøve fra hver donor
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i blodforekomsten af ​​HEV
Tidsramme: Fem år
Bestem ændringen i forekomsten af ​​HEV i Canton Ticino-regionen i de sidste 5 år ved at analysere blodprøven fra donorerne.
Fem år
Geogarfisk fordeling af HEV målt i blodprøven
Tidsramme: Fem år
Bestemmelse af fordelingen af ​​HEV-infektionen i forskellige geografiske områder af kantonen Ticino ved at analysere donorblodprøver
Fem år
Trend for HEV-infektionen målt i blodprøven
Tidsramme: Et år
Evaluering af tendensen til HEV-infektion i CantoneTicino sammenlignet med andre schweiziske kantoner
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Samarbejdspartnere

Clinical Trial Unit Ente Ospedaliero Cantonale
Swiss Transfusion SRC

Efterforskere

  • Studieleder: Florian Bihl, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

29. maj 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. december 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HEV-TI-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis E

Kliniske forsøg med Samling af prøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner