건강한 헌혈자의 혈청 유병률 E형 간염 감염
2020년 3월 30일 업데이트: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Canton Ticino 지역의 건강한 헌혈자에서 E형 간염 감염의 혈청 유병률에 관한 관찰 연구
이것은 Canton Ticino 연구에서 건강 기증자의 HEV 혈청 유병률입니다.
Cantone Ticino 지역에서 오는 각 혈액 기증자의 사전 기증 샘플링 파우치를 수집하고 HEV 혈청학(IgM 및 IgG)에 대해 테스트합니다.
연구 개요
상세 설명
지난 5년 이내에 수집된 신선하고 저장된 냉동 혈장의 기증 전 샘플링 파우치는 Berne에 있는 Blood Transfusion Services SRC의 National Reference Laboratory에서 HEV IgG 혈청학에 대해 테스트됩니다. 수집된 데이터는 실제 HEV 혈청 유병률을 결정하는 데 사용됩니다. 지난 5년 동안 Canton Ticino에서 HEV 감염의 경향과 패턴을 조사합니다(서로 다른 지역별 혈청 유병률, 국가 HEV 데이터와의 비교, 연령, 성별 및 거주지와의 상관관계).
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1447
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lugano,, 스위스, 6900
- Swiss Transfusion SRC Canton Ticino
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강하고 자발적인 헌혈자
설명
포함 기준:
- 건강하고 자발적인 헌혈자
- Canton Ticino에 거주하는 피험자
- 헌혈 포함 기준
- 헌혈에 대한 STCRS SI의 동의서 서명
제외 기준:
- 헌혈 제외 기준
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HEV 혈액 발병률
기간: 1년
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각 공여자의 단일 말초 혈액 샘플을 통해 평가된 HEV 발병률
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HEV의 혈액 발병률 변화
기간: 오년
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공여자의 혈액 샘플을 분석하여 지난 5년 동안 Canton Ticino 지역의 HEV 발생률 변화를 확인합니다.
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오년
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혈액 샘플에서 측정된 HEV의 지리적 분포
기간: 오년
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기증자 혈액 샘플을 분석하는 Canton Ticino의 여러 지리적 영역에서 HEV 감염 분포 결정
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오년
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혈액 샘플에서 측정된 HEV 감염 경향
기간: 1년
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다른 스위스 주와 비교하여 CantoneTicino의 HEV 감염 추세 평가
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1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Florian Bihl, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 5월 29일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HEV-TI-2018
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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