Soroprevalência da infecção por hepatite E em doadores de sangue saudáveis
30 de março de 2020 atualizado por: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Estudo observacional sobre a soroprevalência da infecção por hepatite E em doadores de sangue saudáveis no cantão Ticino
Esta é uma soroprevalência de HEV em doadores saudáveis no estudo Canton Ticino.
A bolsa de amostragem pré-doação de cada doador de sangue proveniente da região de Cantone Ticino será coletada e testada para sorologia HEV (IgM e IgG).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A bolsa de amostragem pré-doação de plasma fresco e congelado coletado nos últimos 5 anos será testada para sorologia HEV IgG no Laboratório Nacional de Referência dos Serviços de Transfusão de Sangue SRC em Berna Os dados coletados serão usados para determinar a soroprevalência de HEV, real e em nos últimos 5 anos, no cantão Ticino e investigar a tendência e o padrão da infecção por HEV (seroprevalência por diferentes áreas regionais, comparação com dados nacionais de HEV e correlação com idade, sexo e local de residência).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1447
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Lugano,, Suíça, 6900
- Swiss Transfusion SRC Canton Ticino
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doadores de sangue saudáveis e voluntários
Descrição
Critério de inclusão:
- Doadores de sangue saudáveis e voluntários
- Sujeitos que vivem no Cantão Ticino
- Critérios de inclusão para doação de sangue
- Consentimento informado assinado do STCRS SI para doação de sangue
Critério de exclusão:
- Critérios de exclusão para doação de sangue
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incidência de sangue HEV
Prazo: Um ano
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Incidência de HEV avaliada através de uma única amostra de sangue periférico de cada doador
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na incidência sanguínea de HEV
Prazo: Cinco anos
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Determine a mudança na incidência de HEV na região de Canton Ticino nos últimos 5 anos analisando a amostra de sangue dos doadores.
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Cinco anos
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Distribuição geográfica do HEV medido na amostra de sangue
Prazo: Cinco anos
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Determinação da distribuição da infecção por HEV em diferentes áreas geográficas do cantão Ticino analisando amostras de sangue de doadores
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Cinco anos
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Tendência da infecção por HEV medida na amostra de sangue
Prazo: Um ano
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Avaliação da tendência da infecção por HEV no CantoneTicino em comparação com outros cantões suíços
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Florian Bihl, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
29 de maio de 2018
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2018
Primeira postagem (REAL)
26 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
31 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HEV-TI-2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .