Seroprevalentie Hepatitis E-infectie bij gezonde bloeddonoren
30 maart 2020 bijgewerkt door: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Observationeel onderzoek naar de seroprevalentie van hepatitis E-infectie bij gezonde bloeddonoren in het kanton Ticino
Dit is een HEV-seroprevalentie bij de gezondheidsdonoren in de Canton Ticino-studie.
Het monsterzakje vóór de donatie van elke bloeddonor die uit de regio Kantone Ticino komt, wordt verzameld en getest op HEV-serologie (IgM en IgG).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Pre-donatie bemonsteringszakje van vers en opgeslagen ingevroren plasma dat in de afgelopen 5 jaar is verzameld, zal worden getest op HEV IgG-serologie in het nationale referentielaboratorium van de Blood Transfusion Services SRC in Bern. De verzamelde gegevens zullen worden gebruikt om HEV-seroprevalentie te bepalen, actueel en in de afgelopen 5 jaar in het kanton Ticino en om trend en patroon van de HEV-infectie te onderzoeken (seroprevalentie in verschillende regionale gebieden, vergelijking met nationale HEV-gegevens en correlatie met leeftijd, geslacht en woonplaats).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
1447
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lugano,, Zwitserland, 6900
- Swiss Transfusion SRC Canton Ticino
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde en vrijwillige bloeddonoren
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde en vrijwillige bloeddonoren
- Onderdanen die in het kanton Ticino wonen
- Inclusiecriteria voor bloeddonatie
- Ondertekende geïnformeerde toestemming van de STCRS SI voor bloeddonatie
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria voor bloeddonatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HEV-bloedincidentie
Tijdsspanne: Een jaar
|
HEV-incidentie beoordeeld door middel van een enkel perifeer bloedmonster van elke donor
|
Een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in de incidentie van HEV in het bloed
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
Bepaal de verandering in de incidentie van HEV in de regio Kanton Ticino in de afgelopen 5 jaar door het bloedmonster van de donoren te analyseren.
|
Vijf jaar
|
|
Geoografische verdeling van de HEV gemeten in het bloedmonster
Tijdsspanne: Vijf jaar
|
Bepaling van de verspreiding van de HEV-infectie in verschillende geografische gebieden van het kanton Ticino door analyse van donorbloedmonsters
|
Vijf jaar
|
|
Trend van de HEV-infectie gemeten in het bloedmonster
Tijdsspanne: Een jaar
|
Evaluatie van de trend van de HEV-infectie in KantoneTicino in vergelijking met andere Zwitserse kantons
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Florian Bihl, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
29 mei 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juli 2018
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
26 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
31 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HEV-TI-2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .