Seroprevalenssi hepatiitti E -infektio terveillä verenluovuttajilla
maanantai 30. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Havaintotutkimus hepatiitti E -tartunnan seroepärevalvuudesta terveillä verenluovuttajilla Ticinon kantonissa
Tämä on HEV-seroprevalenssi terveysluovuttajilla Canton Ticinon tutkimuksessa.
Jokaisen Cantone Ticinon alueelta tulevan verenluovuttajan luovutusta edeltävä näytepussi kerätään ja testataan HEV-serologian (IgM ja IgG) varalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeisten 5 vuoden aikana kerätyn tuoreen ja varastoidun pakastetun plasman luovutusta edeltävä näytepussi testataan HEV IgG-serologian suhteen Bernin verensiirtopalveluiden kansallisessa vertailulaboratoriossa. Kerättyjä tietoja käytetään HEV:n todellisen seroprevalenssin määrittämiseen. viimeisen 5 vuoden aikana Kanton Ticinossa ja tutkia HEV-tartunnan suuntauksia ja kuvioita (seroprevalenssi eri alueittain, vertailu kansallisiin HEV-tietoihin ja korrelaatio iän, sukupuolen ja asuinpaikan kanssa).
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1447
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lugano,, Sveitsi, 6900
- Swiss Transfusion SRC Canton Ticino
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet ja vapaaehtoiset verenluovuttajat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ja vapaaehtoiset verenluovuttajat
- Ticinon kantonissa asuvat kohteet
- Verenluovutuskriteerit
- STCRS SI:n allekirjoitettu tietoinen suostumus verenluovutukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Verenluovutuksen poissulkemiskriteerit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HEV-veren ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
HEV-insidenssi arvioitiin yhden periferaalisen verinäytteen perusteella jokaiselta luovuttajalta
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos HEV:n esiintyvyyden veressä
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
Määritä HEV:n ilmaantuvuuden muutos Canton Ticinon alueella viimeisen viiden vuoden aikana analysoimalla luovuttajien verinäytteet.
|
Viisi vuotta
|
|
Verinäytteestä mitatun HEV:n geogarfinen jakauma
Aikaikkuna: Viisi vuotta
|
HEV-infektion jakautumisen määrittäminen Ticinon kantonin eri maantieteellisillä alueilla analysoimalla luovuttajien verinäytteitä
|
Viisi vuotta
|
|
Verinäytteestä mitattu HEV-infektion trendi
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Arvio HEV-infektion trendistä CantoneTicinossa verrattuna muihin Sveitsin kantoneihin
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Florian Bihl, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 29. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 26. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 31. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HEV-TI-2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .