Серопревалентность инфекции гепатита Е у здоровых доноров крови
30 марта 2020 г. обновлено: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Обсервационное исследование серопревалентности инфекции гепатита Е у здоровых доноров крови в кантоне Тичино
Это серопревалентность HEV среди доноров в исследовании, проведенном в кантоне Тичино.
Пакет для отбора проб перед сдачей крови каждого донора крови, прибывающего из региона Кантон Тичино, будет собран и протестирован на серологию ВГЕ (IgM и IgG).
Обзор исследования
Подробное описание
Пакет со свежей и хранившейся замороженной плазмой перед донорством, собранный в течение последних 5 лет, будет протестирован на серологию HEV IgG в Национальной референс-лаборатории SRC службы переливания крови в Берне. Собранные данные будут использованы для определения распространенности HEV, фактической и в за последние 5 лет в кантоне Тичино, а также для изучения тенденции и характера инфицирования ВГЕ (серораспространенность по различным регионам, сравнение с национальными данными о ВГЕ и корреляция с возрастом, полом и местом проживания).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1447
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lugano,, Швейцария, 6900
- Swiss Transfusion SRC Canton Ticino
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые и добровольные доноры крови
Описание
Критерии включения:
- Здоровые и добровольные доноры крови
- Подданные, проживающие в кантоне Тичино
- Критерии включения для донорства крови
- Подписанное информированное согласие ГСНКР СИ на донорство крови
Критерий исключения:
- Критерии исключения для донорства крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Заболеваемость ВГЕ в крови
Временное ограничение: Один год
|
Заболеваемость ВГЕ оценивали с помощью одного образца периферической крови от каждого донора.
|
Один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение заболеваемости ВГЕ в крови
Временное ограничение: Пять лет
|
Определите изменение заболеваемости ВГЕ в регионе кантона Тичино за последние 5 лет, анализируя образец крови доноров.
|
Пять лет
|
|
Географическое распределение HEV, измеренное в образце крови
Временное ограничение: Пять лет
|
Определение распространения инфекции ВГЕ в различных географических районах кантона Тичино при анализе образцов донорской крови
|
Пять лет
|
|
Тенденция инфекции HEV, измеренная в образце крови
Временное ограничение: Один год
|
Оценка тенденций инфицирования ВГЕ в кантоне Тичино по сравнению с другими швейцарскими кантонами
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Florian Bihl, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 мая 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HEV-TI-2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гепатит Е
-
TD Vaccines A/SJohns Hopkins University; Pierrel Research USA, Inc.ЗавершенныйЭнтеротоксигенная инфекция E. Coli (ETEC)Соединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЕще не набираютВзрослые пациенты с фекальным носительством энтеробактерий с множественной лекарственной устойчивостью (MDR-E)
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Завершенный
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-StiftungАктивный, не рекрутирующийБета-лактамазы расширенного спектра (ESBL) E. ColiШвейцария
-
Ankara City Hospital BilkentЗавершенныйКоленный остеоартроз | Дексмедетомидин | Пропофол | Индекс электрофизиологического баланса | Интервал QT, изменение | Интервал Tp-e | QT-дисперсияТурция
-
Infinity Pharmaceuticals, Inc.Активный, не рекрутирующийПродвинутые солидные опухоли (Часть A/B/C/D) | Немелкоклеточный рак легкого (часть E) | Меланома (Часть Д) | Плоскоклеточный рак головы и шеи (часть E) | Тройной негативный рак молочной железы (часть F) | Адренокортикальная карцинома (часть G) | Мезотелиома (Часть G) | Высокоциркулирующие супрессорные...Соединенные Штаты
-
University of CalgaryMedical University of South Carolina; University of Colorado, Denver; The Hospital... и другие соавторыРекрутингГемолитико-уремический синдром | Шига-токсин-продуцирующая инфекция Escherichia Coli (E. Coli)Соединенные Штаты, Канада
-
QIAGEN Gaithersburg, IncЗавершенныйРеспираторно-синцитиальные вирусные инфекции | Грипп А | Риновирус | Грипп В | Расширенная панель QIAGEN ResPlex II | Инфекция, вызванная вирусом парагриппа человека 1 | Парагрипп Тип 2 | Парагрипп 3 типа | Парагрипп 4 типа | Метапневмовирус человека A/B | Вирус Коксаки/Эховирус | Аденовирусы типов B/C/E | Подтипы... и другие заболеванияСоединенные Штаты