Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Seroprewalencja zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu E u zdrowych dawców krwi

30 marca 2020 zaktualizowane przez: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Badanie obserwacyjne dotyczące seroprewalencji zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu E u zdrowych dawców krwi w kantonie Ticino

Jest to seroprewalencja HEV u dawców zdrowia w badaniu Canton Ticino. Woreczek na próbki przed oddaniem krwi od każdego dawcy krwi pochodzącego z regionu Cantone Ticino zostanie pobrany i przetestowany pod kątem serologii HEV (IgM i IgG).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Torebka do pobierania próbek przed oddaniem świeżego i przechowywanego zamrożonego osocza pobranego w ciągu ostatnich 5 lat zostanie przebadana pod kątem serologii HEV IgG w Krajowym Laboratorium Referencyjnym Służby Transfuzji Krwi SRC w Bernie Zebrane dane zostaną wykorzystane do określenia seroprewalencji HEV, rzeczywistej i ostatnich 5 lat w kantonie Ticino oraz w celu zbadania tendencji i schematu zakażenia HEV (seroprewalencja w różnych regionach, porównanie z krajowymi danymi HEV oraz korelacja z wiekiem, płcią i miejscem zamieszkania).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1447

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Lugano,, Szwajcaria, 6900
        • Swiss Transfusion SRC Canton Ticino

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi i dobrowolni krwiodawcy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi i dobrowolni krwiodawcy
  • Podmioty mieszkające w kantonie Ticino
  • Kryteria włączenia do krwiodawstwa
  • Podpisana świadoma zgoda STCRS SI na oddanie krwi

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia z oddawania krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania krwi HEV
Ramy czasowe: Rok
Częstość występowania HEV oceniana na podstawie pojedynczej próbki krwi obwodowej od każdego dawcy
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana częstości występowania HEV we krwi
Ramy czasowe: Pięć lat
Określ zmianę częstości występowania HEV w regionie Canton Ticino w ciągu ostatnich 5 lat, analizując próbki krwi dawców.
Pięć lat
Geogarficzny rozkład HEV mierzony w próbce krwi
Ramy czasowe: Pięć lat
Określenie rozmieszczenia zakażenia HEV w różnych obszarach geograficznych kantonu Ticino na podstawie analizy próbek krwi dawców
Pięć lat
Trend zakażenia HEV mierzony w próbce krwi
Ramy czasowe: Rok
Ocena trendu infekcji HEV w CantoneTicino w porównaniu z innymi szwajcarskimi kantonami
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Współpracownicy

Clinical Trial Unit Ente Ospedaliero Cantonale
Swiss Transfusion SRC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Florian Bihl, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lipca 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

31 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HEV-TI-2018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu E

Badania kliniczne na Kolekcja próbek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj