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Sieroprevalenza Infezione da epatite E in donatori di sangue sani

30 marzo 2020 aggiornato da: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Studio osservazionale sulla sieroprevalenza dell'infezione da epatite E in donatori di sangue sani nel Canton Ticino

Si tratta di una sieroprevalenza HEV nei donatori di salute nello studio del Canton Ticino. La busta pre-donazione di ogni donatore di sangue proveniente dal Cantone Ticino verrà prelevata e testata per la sierologia HEV (IgM e IgG).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sacca di campionamento pre-donazione di plasma fresco e congelato raccolto negli ultimi 5 anni sarà testata per la sierologia HEV IgG presso il Laboratorio nazionale di riferimento del Servizio trasfusionale CRS di Berna I dati raccolti saranno utilizzati per determinare la sieroprevalenza HEV, attuale e in negli ultimi 5 anni, nel Canton Ticino e per indagare trend e pattern dell'infezione da HEV (sieroprevalenza per diverse aree regionali, confronto con dati HEV nazionali e correlazione con età, sesso e luogo di residenza).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1447

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Lugano,, Svizzera, 6900
        • Swiss Transfusion SRC Canton Ticino

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donatori di sangue sani e volontari

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donatori di sangue sani e volontari
  • Soggetti residenti nel Canton Ticino
  • Criteri di inclusione per la donazione di sangue
  • Consenso informato firmato del STCRS SI per la donazione di sangue

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per la donazione di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza ematica HEV
Lasso di tempo: Un anno
Incidenza di HEV valutata attraverso un singolo campione di sangue periferico da ciascun donatore
Un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dell'incidenza ematica di HEV
Lasso di tempo: Cinque anni
Determinare la variazione dell'incidenza di HEV nella regione del Canton Ticino negli ultimi 5 anni analizzando il campione di sangue dei donatori.
Cinque anni
Distribuzione geogarfica dell'HEV misurato nel campione di sangue
Lasso di tempo: Cinque anni
Determinazione della distribuzione dell'infezione da HEV in diverse aree geografiche del Canton Ticino analizzando campioni di sangue di donatori
Cinque anni
Andamento dell'infezione da HEV misurata nel campione di sangue
Lasso di tempo: Un anno
Valutazione dell'andamento dell'infezione da HEV nel Canton Ticino rispetto agli altri cantoni svizzeri
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Collaboratori

Clinical Trial Unit Ente Ospedaliero Cantonale
Swiss Transfusion SRC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Florian Bihl, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

29 maggio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

31 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HEV-TI-2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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