Seroprevalens Hepatitt E-infeksjon hos friske blodgivere
30. mars 2020 oppdatert av: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Observasjonsstudie om seroprevalens av hepatitt E-infeksjon hos friske blodgivere i kantonen Ticino
Dette er en HEV-seroprevalens hos helsegivere i Canton Ticino-studien.
Prøveposen før donasjon til hver blodgiver som kommer fra Cantone Ticino-regionen vil bli samlet inn og testet for HEV-serologi (IgM og IgG).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pre-donasjon prøvetaking pose med fersk og lagret frossen plasma samlet i løpet av de siste 5 årene vil bli testet for HEV IgG serologi ved National Reference Laboratory of the Blood Transfusion Services SRC i Berne Innsamlede data vil bli brukt til å bestemme HEV seroprevalens, faktisk og i de siste 5 årene, i kantonen Ticino og for å undersøke trend og mønster av HEV-infeksjonen (seroprevalens etter ulike regionale områder, sammenligning med nasjonale HEV-data, og korrelasjon med alder, kjønn og bosted).
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1447
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lugano,, Sveits, 6900
- Swiss Transfusion SRC Canton Ticino
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske og frivillige blodgivere
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske og frivillige blodgivere
- Emner som bor i kantonen Ticino
- Inklusjonskriterier for bloddonasjon
- Signert informert samtykke fra STCRS SI for bloddonasjon
Ekskluderingskriterier:
- Eksklusjonskriterier for bloddonasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HEV blodforekomst
Tidsramme: Ett år
|
HEV-forekomst vurdert gjennom en enkelt perifer blodprøve fra hver giver
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i blodforekomsten av HEV
Tidsramme: Fem år
|
Bestem endringen i forekomsten av HEV i Canton Ticino-regionen de siste 5 årene ved å analysere blodprøven fra giverne.
|
Fem år
|
|
Geogarfisk fordeling av HEV målt i blodprøven
Tidsramme: Fem år
|
Bestemmelse av fordelingen av HEV-infeksjonen i forskjellige geografiske områder av Canton Ticino ved å analysere donorblodprøver
|
Fem år
|
|
Trend for HEV-infeksjonen målt i blodprøven
Tidsramme: Ett år
|
Evaluering av trenden med HEV-infeksjon i CantoneTicino sammenlignet med andre sveitsiske kantoner
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Florian Bihl, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
29. mai 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2018
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2018
Først lagt ut (FAKTISKE)
26. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
31. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HEV-TI-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .