Séroprévalence de l'hépatite E chez les donneurs de sang sains
30 mars 2020 mis à jour par: Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Étude observationnelle sur la séroprévalence de l'hépatite E chez les donneurs de sang sains dans le canton du Tessin
Il s'agit d'une séroprévalence du VHE chez les donneurs de santé de l'étude du canton du Tessin.
La poche de prélèvement pré-don de chaque donneur de sang venant de la région du canton du Tessin sera collectée et testée pour la sérologie VHE (IgM et IgG).
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La poche d'échantillonnage pré-don de plasma frais et congelé stocké collecté au cours des 5 dernières années sera testée pour la sérologie IgG du VHE au Laboratoire national de référence des services de transfusion sanguine SRC à Berne Les données collectées seront utilisées pour déterminer la séroprévalence du VHE, réelle et en cours au cours des 5 dernières années, dans le canton du Tessin et d'étudier la tendance et le schéma de l'infection par le VHE (séroprévalence par différentes zones régionales, comparaison avec les données nationales sur le VHE et corrélation avec l'âge, le sexe et le lieu de résidence).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1447
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lugano,, Suisse, 6900
- Swiss Transfusion SRC Canton Ticino
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Donneurs de sang sains et volontaires
La description
Critère d'intégration:
- Donneurs de sang sains et volontaires
- Sujets résidant dans le canton du Tessin
- Critères d'inclusion pour le don de sang
- Consentement éclairé signé du STCRS SI pour le don de sang
Critère d'exclusion:
- Critères d'exclusion du don de sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence sanguine du VHE
Délai: Un ans
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Incidence du VHE évaluée à l'aide d'un seul échantillon de sang périphérique de chaque donneur
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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modification de l'incidence sanguine du VHE
Délai: Cinq ans
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Déterminer l'évolution de l'incidence du VHE dans la région du canton du Tessin au cours des 5 dernières années en analysant l'échantillon de sang des donneurs.
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Cinq ans
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Répartition géographique du VHE mesuré dans l'échantillon de sang
Délai: Cinq ans
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Détermination de la répartition de l'infection par le VHE dans différentes zones géographiques du canton du Tessin en analysant des échantillons de sang de donneurs
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Cinq ans
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Tendance de l'infection par le VHE mesurée dans l'échantillon de sang
Délai: Un ans
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Évaluation de la tendance de l'infection à VHE dans le CantoneTicino par rapport aux autres cantons suisses
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Florian Bihl, MD, Ente Ospedaliero Cantonale, Bellinzona
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
29 mai 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2018
Première publication (RÉEL)
26 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
31 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HEV-TI-2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .