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基本に立ち返る: アラスカの伝統的な食べ物を通して子供の肥満に対処する

2024年7月30日 更新者:Alaska Native Tribal Health Consortium

Back to Basics は、栄養価の高い伝統的および非伝統的な食品の消費割合を増やし、加糖飲料 (SSB) の消費を減らすことによって、肥満のアラスカ先住民の子供たちの有病率を減らすための混合方法の介入試験です。 0 ~ 5 歳を対象としたこの 5 年間の介入試験は、Rural Community Action Program, Inc. (RCAP) の Head Start (HS)、Early Head Start (EHS)、および Parents as Teachers (PAT) プログラムと提携して 12 で実施されています。ユーコン・クスコクウィム (YK) 地域のアラスカの農村地域で、各サイトが 9 か月間の栄養教育と食事プログラムの介入、または毎年繰り返される標準的な教育と食事プログラムのいずれかに割り当てられています。

この介入試験は、次のことにより、地元の伝統的な食品と栄養価の高い非伝統的な食品の消費を増やし、SSB の消費を減らし、3 ~ 5 歳の子供の肥満の蔓延を減らすことを目的としています。 3〜5歳の子供へのRCAPによる。 (2) 0 歳から 5 歳の子供の家族に文化的に関連する栄養教育を提供する。 (3) 知識とスキルを提供し、地元の伝統的な食品の収集と準備に家族を参加させる、地域およびコミュニティ主導のイニシアチブを開発する。 (4) 利用可能なリソースと新しいリソースを組み込む (例: 魚/農場から学校へ) 伝統的な食品の食事への統合を促進します。

フェーズ 1 では、形成データとベースライン データの収集と分析を行い、フェーズ 2 での介入をガイドします。

フェーズ 1 には以下が含まれます。

  1. YK RCAP プログラムに登録されている 0 ~ 5 歳の子供について以前に収集されたベースラインの身長/体重および食物/SSB 消費データの収集。
  2. 12 の YK コミュニティで形成的研究を実施し、子供の肥満に対する態度と伝統的な食品消費に対する障壁/実現要因をよりよく理解する
  3. 伝統的な食品に焦点を当てた栄養カリキュラムを、YK コミュニティの RCAP メニュー プログラムに作成/統合する。

5. 「Fish to Schools」および「Farm to Preschool」プログラムを YK RCAP HS プログラムに拡大する作業を行います。

フェーズ 2 には、次の実装が含まれます。

  1. すべてのコミュニティの HS プログラムにおける身体活動カリキュラム
  2. 介入コミュニティにおけるHSメニュープログラムの伝統的な食べ物
  3. 介入コミュニティにおける在宅栄養プログラム
  4. 各コミュニティにとって重要な伝統的な食べ物を文書化するメカニズム

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

416

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alaska
      • Anchorage、Alaska、アメリカ、99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • フォーカス グループ ディスカッション: 18 歳以上の、研究に関与する 12 のコミュニティのアラスカ先住民の同意。
  • 介入研究の場合: 親または保護者の同意を得て、研究に関与する 12 のコミュニティのアラスカ先住民で、年齢が 0 ~ 5 歳で、RurAL CAP ヘッド スタート、アーリー ヘッド スタート、または教師としての親のプログラムに登録している

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:トラディショナルフード部門
伝統料理中心のメニュー
アラスカでのヘッドスタートプログラムによる伝統的な食料消費の増加
介入なし:非介入アーム
RurAL CAPの定番メニュー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数 (BMI)
時間枠:4年間の介入で毎年測定
BMI が 95 パーセンタイル以上の 3 ~ 5 歳の AN 子供の割合の変化
4年間の介入で毎年測定
伝統的な食品内容
時間枠:4年間の介入で毎年測定
伝統的な食品に由来する総カロリーの割合の変化
4年間の介入で毎年測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Timothy K Thomas, MD、Alaska Native Tribal Health Consortium
  • スタディディレクター:Kathy Koller, PhD、Alaska Native Tribal Health Consortium

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年5月14日

一次修了 (実際)

2023年4月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2018年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月24日

最初の投稿 (実際)

2018年7月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年7月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年7月30日

最終確認日

2024年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 5RO1NRO15417-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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