Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zpět k základům: Řešení dětské obezity prostřednictvím tradičních potravin na Aljašce

10. července 2020 aktualizováno: Alaska Native Tribal Health Consortium

Back to Basics je intervenční studie se smíšenými metodami ke snížení prevalence obézních dětí původních obyvatel Aljašky zvýšením podílu konzumovaných tradičních a netradičních potravin bohatých na živiny a snížením spotřeby nápojů slazených cukrem (SSB). Tato pětiletá intervenční studie zaměřená na děti ve věku 0-5 let se provádí ve spolupráci s programy Rural Community Action Program, Inc. (RCAP) Head Start (HS), Early Head Start (EHS) a Rodiče jako učitelé (PAT) ve 12 venkovské aljašské komunity v oblasti Yukon-Kuskokwim (YK), kde je každému místu přidělen buď 9měsíční program nutričního vzdělávání a stravování, nebo standardní vzdělávací a každoročně se opakující program vzdělávání a stravování.

Cílem této intervenční studie je zvýšit spotřebu místních tradičních potravin a nutričně bohatých netradičních potravin, snížit spotřebu SSB a snížit prevalenci obezity u dětí ve věku 3–5 let: (1) úpravou nutričního obsahu stávajících poskytovaných stravovacích služeb pomocí RCAP dětem ve věku 3-5 let; (2) poskytování kulturně relevantního nutričního vzdělávání rodinám dětí ve věku 0-5 let; (3) rozvoj místních a komunitních iniciativ, které poskytují znalosti a dovednosti a zapojují rodiny do shromažďování a přípravy místních tradičních potravin; a (4) začlenění dostupných a vznikajících zdrojů (např. Ryby/Z farmy do škol), aby se zvýšila integrace tradičních potravin do stravy.

Fáze 1 zahrnuje sběr a analýzu formativních a výchozích dat, která pomohou řídit intervenci ve fázi 2.

Fáze 1 zahrnuje:

  1. Shromažďování výchozích údajů o výšce/hmotnosti a spotřebě jídla/SSB dříve shromážděných u dětí ve věku 0–5 let zapsaných do programů YK RCAP.
  2. Provádění formativních studií ve 12 komunitách YK s cílem lépe porozumět postojům k dětské obezitě a překážkám/umožňujícím konzumaci tradičních potravin
  3. Vytváření/integrace tradičního výživového kurikula zaměřeného na potraviny do programů menu RCAP v komunitách YK.

5. Pracovat na rozšíření programů „Ryba do škol“ a „Z farmy do školky“ do programů YK RCAP HS.

Fáze 2 zahrnuje implementaci:

  1. Kurikulum pohybové aktivity v programech HS ve všech komunitách
  2. Tradiční jídlo v programu HS menu v intervenčních komunitách
  3. Domácí výživový program v intervenčních komunitách
  4. Mechanismus pro dokumentaci tradičních potravin důležitých pro každou komunitu

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

804

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Timothy K Thomas, MD
  • Telefonní číslo: 907 729 3095
  • E-mail: tkthomas@anthc.org

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kathy Koller, PhD
  • Telefonní číslo: 907 729 3644
  • E-mail: kkoller@anthc.org

Studijní místa

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Spojené státy, 99508
        • Nábor
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Kontakt:
          • Kathy Koller, PhD
          • Telefonní číslo: 907-729-3644

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pro diskusní skupiny: Souhlas s původními obyvateli Aljašky z 12 komunit zapojených do studie ve věku 18 a více let.
  • pro intervenční studii: se souhlasem rodičů nebo opatrovníků, původní obyvatelé Aljašky z 12 komunit zapojených do studie ve věku 0–5 let a zapsaní do programů RurAL CAP Head start, Early Head start nebo Parents as Teachers

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tradiční jídlo rameno
Tradiční menu zaměřené na jídlo
Zvýšení spotřeby tradičních potravin prostřednictvím programů Head start na Aljašce
Žádný zásah: Bezzásahové rameno
Standardní nabídka venkovské čepice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Měřeno ročně po dobu 4 let zásahu
Změna podílu AN dětí ve věku 3-5 let s BMI vyšším nebo rovným 95. percentilu
Měřeno ročně po dobu 4 let zásahu
Tradiční obsah potravin
Časové okno: Měřeno ročně po dobu 4 let zásahu
Změna procenta celkových kalorií získaných z tradičních potravin
Měřeno ročně po dobu 4 let zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Timothy K Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium
  • Ředitel studie: Kathy Koller, PhD, Alaska Native Tribal Health Consortium

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 5RO1NRO15417-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční jídlo

3
Předplatit