Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powrót do podstaw: przeciwdziałanie otyłości u dzieci poprzez tradycyjne potrawy na Alasce

30 lipca 2024 zaktualizowane przez: Alaska Native Tribal Health Consortium

Back to Basics to próba interwencyjna obejmująca mieszane metody, mająca na celu zmniejszenie częstości występowania otyłych dzieci rdzennych mieszkańców Alaski poprzez zwiększenie proporcji spożywanej tradycyjnej i nietradycyjnej żywności o dużej zawartości składników odżywczych oraz zmniejszenie spożycia napojów słodzonych cukrem (SSB). Ta 5-letnia próba interwencyjna skierowana do dzieci w wieku 0-5 lat jest prowadzona we współpracy z programami Rural Community Action Programme, Inc. (RCAP) Head Start (HS), Early Head Start (EHS) i Parents as Teachers (PAT) w 12 wiejskie społeczności Alaski w regionie Yukon-Kuskokwim (YK), gdzie każdy ośrodek jest przypisany do 9-miesięcznej interwencji w zakresie edukacji żywieniowej i programu posiłków lub standardowego programu edukacji i posiłków powtarzanego co roku.

Ta próba interwencyjna ma na celu zwiększenie spożycia lokalnej tradycyjnej żywności i bogatej w składniki odżywcze nietradycyjnej żywności, zmniejszenie spożycia SSB i zmniejszenie częstości występowania otyłości u dzieci w wieku 3-5 lat poprzez: (1) dostosowanie wartości odżywczej istniejących usług żywieniowych przez RCAP dzieciom w wieku 3-5 lat; (2) zapewnianie odpowiedniej kulturowo edukacji żywieniowej rodzinom dzieci w wieku 0-5 lat; (3) rozwijanie inicjatyw lokalnych i społecznościowych, które dostarczają wiedzy i umiejętności oraz angażują rodziny w gromadzenie i przygotowywanie lokalnej tradycyjnej żywności; oraz (4) włączenie dostępnych i pojawiających się zasobów (np. Fish/Farm-to- Schools), aby zwiększyć integrację tradycyjnej żywności z dietą.

Faza 1 obejmuje gromadzenie i analizę danych formatywnych i wyjściowych, aby pomóc w prowadzeniu interwencji w fazie 2.

Faza 1 obejmuje:

  1. Zbieranie podstawowych danych dotyczących wzrostu/wagi oraz spożycia żywności/SSB, zebranych wcześniej od dzieci w wieku 0-5 lat uczestniczących w programach YK RCAP.
  2. Przeprowadzenie badań formatywnych w 12 społecznościach YK, aby lepiej zrozumieć postawy wobec otyłości u dzieci oraz bariery/umożliwienia konsumpcji tradycyjnej żywności
  3. Tworzenie / integracja tradycyjnego programu żywieniowego skoncentrowanego na żywności w programach menu RCAP w społecznościach YK.

5. Pracuj nad rozszerzeniem programów „Od ryb do szkół” i „Od farmy do przedszkola” na programy YK RCAP HS.

Faza 2 obejmuje wdrożenie:

  1. Program aktywności fizycznej w programach HS we wszystkich społecznościach
  2. Program tradycyjnej żywności w menu HS w społecznościach interwencyjnych
  3. Domowy program żywienia w społecznościach interwencyjnych
  4. Mechanizm dokumentowania tradycyjnej żywności ważnej dla każdej społeczności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

416

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stany Zjednoczone, 99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dla dyskusji w grupie fokusowej: Wyrażenie zgody rdzenni mieszkańcy Alaski z 12 społeczności uczestniczących w badaniu, w wieku 18 lat i starsi.
  • dla badania interwencyjnego: za zgodą rodziców lub opiekunów, rdzenni mieszkańcy Alaski z 12 społeczności biorących udział w badaniu, w wieku 0-5 lat i zapisani do programów RURAL CAP Head start, Early Head start lub Parents as Teachers

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię tradycyjnego jedzenia
Tradycyjne menu skoncentrowane na jedzeniu
Zwiększenie tradycyjnej konsumpcji żywności poprzez programy Head start na Alasce
Brak interwencji: Część nieinterwencyjna
Standardowe menu RURAL CAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Mierzona corocznie przez 4 lata interwencji
Zmiana odsetka dzieci z AN w wieku 3-5 lat z BMI większym lub równym 95 percentylowi
Mierzona corocznie przez 4 lata interwencji
Tradycyjna zawartość żywności
Ramy czasowe: Mierzona corocznie przez 4 lata interwencji
Zmiana procentu całkowitej liczby kalorii pochodzących z tradycyjnej żywności
Mierzona corocznie przez 4 lata interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy K Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium
  • Dyrektor Studium: Kathy Koller, PhD, Alaska Native Tribal Health Consortium

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5RO1NRO15417-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tradycyjne jedzenie

Subskrybuj