- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03601299
Retour aux sources : lutter contre l'obésité infantile grâce aux aliments traditionnels en Alaska
Back to Basics est un essai d'intervention à méthodes mixtes visant à réduire la prévalence des enfants autochtones obèses de l'Alaska en augmentant la proportion d'aliments traditionnels et non traditionnels riches en nutriments consommés et en diminuant la consommation de boissons sucrées (SSB). Cet essai d'intervention de 5 ans ciblant les enfants de 0 à 5 ans est mené en partenariat avec les programmes Head Start (HS), Early Head Start (EHS) et Parents as Teachers (PAT) dans 12 pays. communautés rurales de l'Alaska dans la région du Yukon-Kuskokwim (YK), où chaque site est affecté soit à un programme d'éducation nutritionnelle et de repas de 9 mois, soit à un programme standard d'éducation et de repas se répétant chaque année.
Cet essai d'intervention vise à augmenter la consommation d'aliments traditionnels locaux et d'aliments non traditionnels riches en nutriments, à réduire la consommation de boissons sucrées et à réduire la prévalence de l'obésité chez les enfants de 3 à 5 ans en : (1) ajustant le contenu nutritionnel des services de repas existants fournis par RCAP aux enfants âgés de 3 à 5 ans; (2) fournir une éducation nutritionnelle culturellement pertinente aux familles d'enfants de 0 à 5 ans; (3) développer des initiatives locales et communautaires qui fournissent des connaissances et des compétences et engagent les familles dans la collecte et la préparation d'aliments traditionnels locaux ; et (4) incorporer les ressources disponibles et émergentes (par ex. Fish/Farm-to-Schools) pour accroître l'intégration des aliments traditionnels dans l'alimentation.
La phase 1 implique la collecte et l'analyse de données formatives et de base pour aider à guider l'intervention de la phase 2.
La phase 1 comprend :
- Recueillir des données de base sur la taille/le poids et la consommation d'aliments/de boissons sucrées précédemment recueillies auprès d'enfants âgés de 0 à 5 ans inscrits dans des programmes YK RCAP.
- Mener des études formatives dans les 12 communautés du YK pour mieux comprendre les attitudes envers l'obésité infantile et les obstacles/facilitateurs à la consommation d'aliments traditionnels
- Créer/intégrer un programme de nutrition axé sur les aliments traditionnels dans les programmes de menu RCAP dans les communautés du YK.
5. Travailler à étendre les programmes « Fish to Schools » et « Farm to Preschool » aux programmes YK RCAP HS.
La phase 2 comprend la mise en œuvre :
- Un programme d'activité physique dans les programmes HS dans toutes les communautés
- Un programme d'aliments traditionnels au menu HS dans les communautés d'intervention
- Un programme de nutrition à domicile dans les communautés d'intervention
- Un mécanisme pour documenter les aliments traditionnels importants pour chaque communauté
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Timothy K Thomas, MD
- Numéro de téléphone: 907 729 3095
- E-mail: tkthomas@anthc.org
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kathy Koller, PhD
- Numéro de téléphone: 907 729 3644
- E-mail: kkoller@anthc.org
Lieux d'étude
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, États-Unis, 99508
- Recrutement
- Alaska Native Tribal Health Consortium
-
Contact:
- Kathy Koller, PhD
- Numéro de téléphone: 907-729-3644
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- pour les discussions de groupe : Résidents autochtones consentants de l'Alaska des 12 communautés impliquées dans l'étude, âgés de 18 ans et plus.
- pour l'étude d'intervention : avec le consentement des parents ou du tuteur, les résidents autochtones de l'Alaska des 12 communautés impliquées dans l'étude, âgés de 0 à 5 ans et inscrits aux programmes RurAL CAP Head start, Early Head start ou Parents as Teachers
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Branche alimentaire traditionnelle
Menu traditionnel axé sur la nourriture
|
Augmentation de la consommation d'aliments traditionnels grâce à des programmes Head Start en Alaska
|
Aucune intervention: Bras de non-intervention
Menu standard PAC Rural
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Mesurée annuellement sur 4 ans d'intervention
|
Évolution de la proportion d'enfants AN de 3 à 5 ans avec un IMC supérieur ou égal au 95e centile
|
Mesurée annuellement sur 4 ans d'intervention
|
Teneur en aliments traditionnels
Délai: Mesurée annuellement sur 4 ans d'intervention
|
Variation du pourcentage des calories totales provenant des aliments traditionnels
|
Mesurée annuellement sur 4 ans d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy K Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium
- Directeur d'études: Kathy Koller, PhD, Alaska Native Tribal Health Consortium
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5RO1NRO15417-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Cuisine traditionnelle
-
Western Michigan UniversityBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationComplété
-
USDA Food and Nutrition ServiceMathematica Policy Research, Inc.ComplétéInsécurité alimentaire chez les enfants
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RecrutementDiabète sucré, Type 2 | Pauvre nutrition | Privation alimentaireÉtats-Unis
-
Centre Hospitalier Departemental VendeeComplété
-
Centre Georges Francois LeclercRecrutementCarcinome Bronchopulmonaire Non à Petites Cellules au Stade IV et Bénéficiant d'un Traitement de Première Ligne Selon les Recommandations Françaises ActuellesFrance
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University et autres collaborateursComplétéLa sécurité alimentaire | Valeur nutritive
-
Tilburg UniversityComplétéLa prise de nourriturePays-Bas
-
Christiana Care Health ServicesUniversity of DelawareRecrutementObésité | Pré-éclampsie | Diabète gestationnel | Hypertension gestationnelleÉtats-Unis
-
University of British ColumbiaComplété
-
Gangbuk-gu Community Health CenterComplété