- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03601299
Takaisin perusteisiin: Lasten liikalihavuuden käsitteleminen perinteisten ruokien avulla Alaskassa
Back to Basics on sekamenetelmien interventiokoe, jolla pyritään vähentämään liikalihavien Alaskan syntyperäisten lasten esiintyvyyttä lisäämällä ravinnepitoisten perinteisten ja ei-perinteisten ruokien kulutusta ja vähentämällä sokerimakeutettujen juomien (SSB) kulutusta. Tämä 5-vuotinen interventiokoe, joka on suunnattu 0–5-vuotiaille lapsille, suoritetaan yhteistyössä Rural Community Action Program, Inc:n (RCAP) Head Start (HS), Early Head Start (EHS) ja Parents as Teachers (PAT) -ohjelmien kanssa 12:ssa. Alaskan maaseutuyhteisöt Yukon-Kuskokwim (YK) -alueella, jossa jokainen paikka on osoitettu joko 9 kuukauden ravitsemus- ja ateriaohjelman interventioon tai vakiomuotoiseen koulutus- ja ateriaohjelmaan, joka toistuu vuosittain.
Tämän interventiotutkimuksen tavoitteena on lisätä paikallisten perinteisten ruokien ja ravintopitoisten ei-perinteisten ruokien kulutusta, vähentää SSB:n kulutusta ja vähentää liikalihavuuden esiintyvyyttä 3–5-vuotiailla lapsilla: (1) mukauttamalla olemassa olevien ateriapalveluiden ravintosisältöä. RCAP:lla 3–5-vuotiaille lapsille; (2) kulttuurisesti merkityksellisen ravitsemuskasvatuksen tarjoaminen 0–5-vuotiaiden lasten perheille; (3) kehittää paikallisia ja yhteisölähtöisiä aloitteita, jotka tarjoavat tietoa ja taitoja ja saavat perheet mukaan keräämään ja valmistamaan paikallisia perinteisiä ruokia; ja (4) sisältäen käytettävissä olevat ja nousevat resurssit (esim. Fish/Farm-to- Schools) lisätäkseen perinteisten elintarvikkeiden sisällyttämistä ruokavalioon.
Vaihe 1 sisältää formatiivisten ja perustietojen keräämisen ja analysoinnin, joka auttaa ohjaamaan vaiheen 2 interventiota.
Vaihe 1 sisältää:
- YK:n RCAP-ohjelmiin ilmoittautuneista 0–5-vuotiaista lapsista aiemmin kerättyjen peruspituus/paino- ja ruoan/SSB-kulutustietojen kerääminen.
- Kehittävien tutkimusten tekeminen 12 YK-yhteisössä ymmärtääksemme paremmin asenteita lasten lihavuuteen ja perinteisen ruoan kulutuksen esteitä/mahdollistajia
- Perinteisen ruokapainotteisen ravitsemusohjelman luominen/integrointi YK-yhteisöjen RCAP-menuohjelmiin.
5. Laajenna "Fish to Schools"- ja "Farm to Preschool" -ohjelmat YK RCAP HS -ohjelmiksi.
Vaihe 2 sisältää toteutuksen:
- Fyysisen aktiivisuuden opetussuunnitelma HS-ohjelmissa kaikissa yhteisöissä
- Perinteinen ruoka HS-menuohjelmassa interventioyhteisöissä
- Kotiin perustuva ravitsemusohjelma interventioyhteisöissä
- Mekanismi jokaiselle yhteisölle tärkeiden perinteisten elintarvikkeiden dokumentoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Timothy K Thomas, MD
- Puhelinnumero: 907 729 3095
- Sähköposti: tkthomas@anthc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kathy Koller, PhD
- Puhelinnumero: 907 729 3644
- Sähköposti: kkoller@anthc.org
Opiskelupaikat
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Yhdysvallat, 99508
- Rekrytointi
- Alaska Native Tribal Health Consortium
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathy Koller, PhD
- Puhelinnumero: 907-729-3644
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Focus Group -keskusteluihin: tutkimukseen osallistuneiden 12 yhteisön 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat Alaskan alkuperäisasukkaiden suostumus.
- interventiotutkimukseen: Vanhemman tai huoltajan suostumuksella tutkimukseen osallistuneiden 12 yhteisön Alaskan syntyperäiset asukkaat, iältään 0–5 vuotta ja ilmoittautuneet RURAL CAP Head start-, Early Head Start- tai Parents as Teachers -ohjelmiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Perinteinen ruokavarsi
Perinteinen ruokapainotteinen menu
|
Perinteisen ruoan kulutuksen lisääminen Head start -ohjelmien avulla Alaskassa
|
Ei väliintuloa: Ei-interventiovarsi
Normaali RURAL CAP -valikko
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Mitataan vuosittain yli 4 vuoden interventio
|
Muutos sellaisten 3–5-vuotiaiden AN-lasten osuudessa, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 95. prosenttipiste
|
Mitataan vuosittain yli 4 vuoden interventio
|
Perinteinen ruokasisältö
Aikaikkuna: Mitataan vuosittain yli 4 vuoden interventio
|
Muutos perinteisistä ruoista saatujen kalorien prosenttiosuudessa
|
Mitataan vuosittain yli 4 vuoden interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy K Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium
- Opintojohtaja: Kathy Koller, PhD, Alaska Native Tribal Health Consortium
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5RO1NRO15417-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perinteinen ruoka
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
University of British ColumbiaValmis
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis
-
South Dakota State UniversityUniversity of Missouri-Columbia; Ohio State University; Michigan State University ja muut yhteistyökumppanitValmisRuokaturvallisuus | Ravintoarvo
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)LopetettuTulehdus | Ruokaturvallisuus | Lihavuus, Lapsuus | MielenterveysYhdysvallat
-
Satellite HealthcareValmisAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | HypoalbuminemiaYhdysvallat
-
Pennington Biomedical Research CenterValmis
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Ravitsemus huono | Ruoan puuteYhdysvallat
-
University Hospital of North NorwayUniversity of Tromso; University of Manchester; Helse NordValmis
-
The Hospital for Sick ChildrenRyerson UniversityRekrytointi