- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03601299
Ritorno alle origini: affrontare l'obesità infantile attraverso i cibi tradizionali in Alaska
Back to Basics è uno studio di intervento con metodi misti per ridurre la prevalenza di bambini obesi nativi dell'Alaska aumentando la percentuale di cibi tradizionali e non tradizionali ricchi di nutrienti consumati e diminuendo il consumo di bevande zuccherate (SSB). Questo studio di intervento di 5 anni rivolto ai bambini di età compresa tra 0 e 5 anni è condotto in collaborazione con i programmi Head Start (HS), Early Head Start (EHS) e Parents as Teachers (PAT) del programma di azione della comunità rurale, Inc. (RCAP) in 12 comunità rurali dell'Alaska nella regione dello Yukon-Kuskokwim (YK), dove ogni sito è assegnato a un programma di educazione nutrizionale e pasto di 9 mesi oa un programma di istruzione e pasto standard che si ripete ogni anno.
Questo studio di intervento mira ad aumentare il consumo di cibi tradizionali locali e cibi non tradizionali ricchi di nutrienti, diminuire il consumo di SSB e diminuire la prevalenza dell'obesità nei bambini di 3-5 anni mediante: (1) adeguando il contenuto nutrizionale dei servizi di pasto esistenti forniti da RCAP a bambini dai 3 ai 5 anni; (2) fornire un'educazione nutrizionale culturalmente rilevante alle famiglie di bambini da 0 a 5 anni; (3) sviluppare iniziative locali e guidate dalla comunità che forniscano conoscenze e abilità e coinvolgano le famiglie nella raccolta e nella preparazione di cibi tradizionali locali; e (4) incorporare risorse disponibili ed emergenti (ad es. Fish/Farm-to- Schools) per aumentare l'integrazione dei cibi tradizionali nella dieta.
La fase 1 prevede la raccolta e l'analisi di dati formativi e di riferimento per aiutare a guidare l'intervento nella fase 2.
La fase 1 comprende:
- Raccolta di dati di base su altezza/peso e consumo di cibo/SSB precedentemente raccolti su bambini di età compresa tra 0 e 5 anni iscritti ai programmi YK RCAP.
- Condurre studi formativi nelle 12 comunità YK per comprendere meglio gli atteggiamenti nei confronti dell'obesità infantile e le barriere/favorevoli al consumo di cibi tradizionali
- Creazione/integrazione di un curriculum nutrizionale tradizionale incentrato sugli alimenti nei programmi di menu RCAP nelle comunità YK.
5. Lavorare per espandere i programmi "Fish to Schools" e "Farm to Preschool" nei programmi YK RCAP HS.
La fase 2 include l'implementazione di:
- Un curriculum di attività fisica nei programmi HS in tutte le comunità
- Un programma di cibo tradizionale nel menu HS nelle comunità di intervento
- Un programma nutrizionale domiciliare nelle comunità di intervento
- Un meccanismo per documentare i cibi tradizionali importanti per ogni comunità
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
- Alaska Native Tribal Health Consortium
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- per le discussioni del focus group: residenti nativi dell'Alaska consenzienti delle 12 comunità coinvolte nello studio, di età pari o superiore a 18 anni.
- per lo studio di intervento: con il consenso dei genitori o del tutore, nativi dell'Alaska residenti nelle 12 comunità coinvolte nello studio, di età compresa tra 0 e 5 anni e iscritti ai programmi RurAL CAP Head start, Early Head start o Parents as Teachers
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio alimentare tradizionale
Menu tradizionale incentrato sul cibo
|
Aumentare il consumo di cibo tradizionale attraverso i programmi Head start in Alaska
|
|
Nessun intervento: Braccio di non intervento
Menù PAC RurAL standard
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Misurato annualmente su 4 anni di intervento
|
Variazione della proporzione di bambini AN di 3-5 anni con un BMI maggiore o uguale al 95° percentile
|
Misurato annualmente su 4 anni di intervento
|
|
Contenuto alimentare tradizionale
Lasso di tempo: Misurato annualmente su 4 anni di intervento
|
Variazione della percentuale di calorie totali derivate da cibi tradizionali
|
Misurato annualmente su 4 anni di intervento
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Timothy K Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium
- Direttore dello studio: Kathy Koller, PhD, Alaska Native Tribal Health Consortium
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5RO1NRO15417-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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