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Ritorno alle origini: affrontare l'obesità infantile attraverso i cibi tradizionali in Alaska

30 luglio 2024 aggiornato da: Alaska Native Tribal Health Consortium

Back to Basics è uno studio di intervento con metodi misti per ridurre la prevalenza di bambini obesi nativi dell'Alaska aumentando la percentuale di cibi tradizionali e non tradizionali ricchi di nutrienti consumati e diminuendo il consumo di bevande zuccherate (SSB). Questo studio di intervento di 5 anni rivolto ai bambini di età compresa tra 0 e 5 anni è condotto in collaborazione con i programmi Head Start (HS), Early Head Start (EHS) e Parents as Teachers (PAT) del programma di azione della comunità rurale, Inc. (RCAP) in 12 comunità rurali dell'Alaska nella regione dello Yukon-Kuskokwim (YK), dove ogni sito è assegnato a un programma di educazione nutrizionale e pasto di 9 mesi oa un programma di istruzione e pasto standard che si ripete ogni anno.

Questo studio di intervento mira ad aumentare il consumo di cibi tradizionali locali e cibi non tradizionali ricchi di nutrienti, diminuire il consumo di SSB e diminuire la prevalenza dell'obesità nei bambini di 3-5 anni mediante: (1) adeguando il contenuto nutrizionale dei servizi di pasto esistenti forniti da RCAP a bambini dai 3 ai 5 anni; (2) fornire un'educazione nutrizionale culturalmente rilevante alle famiglie di bambini da 0 a 5 anni; (3) sviluppare iniziative locali e guidate dalla comunità che forniscano conoscenze e abilità e coinvolgano le famiglie nella raccolta e nella preparazione di cibi tradizionali locali; e (4) incorporare risorse disponibili ed emergenti (ad es. Fish/Farm-to- Schools) per aumentare l'integrazione dei cibi tradizionali nella dieta.

La fase 1 prevede la raccolta e l'analisi di dati formativi e di riferimento per aiutare a guidare l'intervento nella fase 2.

La fase 1 comprende:

  1. Raccolta di dati di base su altezza/peso e consumo di cibo/SSB precedentemente raccolti su bambini di età compresa tra 0 e 5 anni iscritti ai programmi YK RCAP.
  2. Condurre studi formativi nelle 12 comunità YK per comprendere meglio gli atteggiamenti nei confronti dell'obesità infantile e le barriere/favorevoli al consumo di cibi tradizionali
  3. Creazione/integrazione di un curriculum nutrizionale tradizionale incentrato sugli alimenti nei programmi di menu RCAP nelle comunità YK.

5. Lavorare per espandere i programmi "Fish to Schools" e "Farm to Preschool" nei programmi YK RCAP HS.

La fase 2 include l'implementazione di:

  1. Un curriculum di attività fisica nei programmi HS in tutte le comunità
  2. Un programma di cibo tradizionale nel menu HS nelle comunità di intervento
  3. Un programma nutrizionale domiciliare nelle comunità di intervento
  4. Un meccanismo per documentare i cibi tradizionali importanti per ogni comunità

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

416

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Stati Uniti, 99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • per le discussioni del focus group: residenti nativi dell'Alaska consenzienti delle 12 comunità coinvolte nello studio, di età pari o superiore a 18 anni.
  • per lo studio di intervento: con il consenso dei genitori o del tutore, nativi dell'Alaska residenti nelle 12 comunità coinvolte nello studio, di età compresa tra 0 e 5 anni e iscritti ai programmi RurAL CAP Head start, Early Head start o Parents as Teachers

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio alimentare tradizionale
Menu tradizionale incentrato sul cibo
Aumentare il consumo di cibo tradizionale attraverso i programmi Head start in Alaska
Nessun intervento: Braccio di non intervento
Menù PAC RurAL standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Misurato annualmente su 4 anni di intervento
Variazione della proporzione di bambini AN di 3-5 anni con un BMI maggiore o uguale al 95° percentile
Misurato annualmente su 4 anni di intervento
Contenuto alimentare tradizionale
Lasso di tempo: Misurato annualmente su 4 anni di intervento
Variazione della percentuale di calorie totali derivate da cibi tradizionali
Misurato annualmente su 4 anni di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy K Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium
  • Direttore dello studio: Kathy Koller, PhD, Alaska Native Tribal Health Consortium

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5RO1NRO15417-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cibo tradizionale

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