Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilbake til det grunnleggende: Håndtering av fedme hos barn gjennom tradisjonell mat i Alaska

30. juli 2024 oppdatert av: Alaska Native Tribal Health Consortium

Back to Basics er en intervensjonsforsøk med blandede metoder for å redusere forekomsten av overvektige Alaska Native-barn ved å øke andelen næringsrike tradisjonelle og ikke-tradisjonelle matvarer som konsumeres, og redusere forbruket av sukkersøtede drikker (SSB). Denne 5-årige intervensjonsstudien rettet mot 0-5 åringer er utført i samarbeid med Rural Community Action Program, Inc. (RCAP) Head Start (HS), Early Head Start (EHS) og Parents as Teachers (PAT) programmer i 12 landlige samfunn i Alaska i Yukon-Kuskokwim (YK)-regionen, hvor hvert sted er tildelt enten en 9-måneders ernæringsopplærings- og måltidsprogramintervensjon eller et standardopplærings- og måltidsprogram som gjentas årlig.

Denne intervensjonsforsøket tar sikte på å øke forbruket av lokal tradisjonell mat og næringstett utradisjonell mat, redusere SSB-forbruket og redusere forekomsten av fedme hos barn 3-5 år ved å: (1) justere næringsinnholdet i eksisterende måltidstjenester som tilbys av RCAP til barn i alderen 3-5 år; (2) gi kulturelt relevant ernæringsundervisning til familier med barn 0-5 år; (3) utvikle lokale og samfunnsdrevne initiativer som gir kunnskap og ferdigheter og engasjerer familier i innsamling og tilberedning av lokal tradisjonell mat; og (4) å inkludere tilgjengelige og nye ressurser (f.eks. Fisk/Farm-to- Schools) for å øke integreringen av tradisjonell mat i kostholdet.

Fase 1 involverer innsamling og analyse av formative data og grunnlinjedata for å hjelpe til med å veilede intervensjonen i fase 2.

Fase 1 inkluderer:

  1. Innsamling av baseline høyde/vekt og mat/SSB forbruk data tidligere samlet inn på barn i alderen 0-5 år påmeldt YK RCAP programmer.
  2. Gjennomføre formative studier i de 12 YK-samfunnene for å bedre forstå holdninger til fedme hos barn og barrierer/muliggjørere for forbruk av tradisjonell mat
  3. Opprette/integrere en tradisjonell matfokusert ernæringslæreplan i RCAP-menyprogrammer i YK-samfunn.

5. Arbeid for å utvide programmene "Fisk til skoler" og "Farm til førskole" til YK RCAP HS-programmer.

Fase 2 inkluderer implementering av:

  1. En pensum for fysisk aktivitet i HS-programmer i alle lokalsamfunn
  2. En tradisjonell mat i HS menyprogram i intervensjonsmiljøer
  3. Et hjemmebasert ernæringsprogram i intervensjonssamfunn
  4. En mekanisme for å dokumentere tradisjonell mat som er viktig for hvert samfunn

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

416

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forente stater, 99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for fokusgruppediskusjoner: Samtykke innfødte fra Alaska i de 12 samfunnene som er involvert i studien, 18 år og eldre.
  • for intervensjonsstudien: Etter samtykke fra foreldre eller foresatte, innfødte i Alaska i de 12 samfunnene som er involvert i studien, i alderen 0-5 år og registrert i RurAL CAP Head start, Early Head start, eller Parents as Teachers, programmer

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tradisjonell matarm
Tradisjonell matfokusert meny
Øke tradisjonell matforbruk gjennom Forsprang-programmer i Alaska
Ingen inngripen: Ikke-intervensjonsarm
Standard RuRAL CAP-meny

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Måles årlig over 4 års intervensjon
Endring i andelen AN-barn 3-5 år med en BMI større enn eller lik 95. persentilen
Måles årlig over 4 års intervensjon
Innhold av tradisjonell mat
Tidsramme: Måles årlig over 4 års intervensjon
Endring i prosentandel av totale kalorier fra tradisjonell mat
Måles årlig over 4 års intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy K Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium
  • Studieleder: Kathy Koller, PhD, Alaska Native Tribal Health Consortium

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 5RO1NRO15417-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere