- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03601299
Zurück zu den Grundlagen: Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern durch traditionelle Lebensmittel in Alaska
Back to Basics ist eine Mixed-Methods-Interventionsstudie zur Verringerung der Prävalenz übergewichtiger Kinder Alaskas durch Erhöhung des Anteils nährstoffreicher traditioneller und nicht-traditioneller Lebensmittel und Verringerung des Konsums von zuckergesüßten Getränken (SSBs). Diese 5-jährige Interventionsstudie für 0- bis 5-Jährige wird in Partnerschaft mit den Programmen Rural Community Action Program, Inc. (RCAP) Head Start (HS), Early Head Start (EHS) und Parents as Teachers (PAT) in 12 durchgeführt ländliche alaskische Gemeinden in der Region Yukon-Kuskokwim (YK), wo jeder Standort entweder einem 9-monatigen Ernährungserziehungs- und Ernährungsprogramm oder einem Standard-Erziehungs- und Ernährungsprogramm zugewiesen wird, das sich jährlich wiederholt.
Diese Interventionsstudie zielt darauf ab, den Konsum lokaler traditioneller Lebensmittel und nährstoffreicher nicht-traditioneller Lebensmittel zu erhöhen, den Konsum von SSB zu verringern und die Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren zu verringern, indem: (1) der Nährstoffgehalt bestehender Mahlzeitendienste angepasst wird von RCAP für Kinder im Alter von 3-5 Jahren; (2) Bereitstellung kulturell relevanter Ernährungserziehung für Familien mit Kindern im Alter von 0-5 Jahren; (3) Entwicklung lokaler und gemeinschaftsgesteuerter Initiativen, die Wissen und Fähigkeiten vermitteln und Familien in das Sammeln und Zubereiten lokaler traditioneller Lebensmittel einbeziehen; und (4) Einbeziehung verfügbarer und neu entstehender Ressourcen (z. Fish/Farm-to-Schools), um die Integration traditioneller Lebensmittel in die Ernährung zu verbessern.
Phase 1 umfasst die Erhebung und Analyse von Formations- und Ausgangsdaten, um die Intervention in Phase 2 zu steuern.
Phase 1 beinhaltet:
- Sammeln von Ausgangsdaten zu Größe/Gewicht und Ernährung/SSB-Verzehr, die zuvor bei Kindern im Alter von 0-5 Jahren erhoben wurden, die an YK RCAP-Programmen teilnehmen.
- Durchführung formativer Studien in den 12 YK-Gemeinden, um die Einstellungen zu Fettleibigkeit bei Kindern und Barrieren/Ermöglicher für den Konsum traditioneller Lebensmittel besser zu verstehen
- Erstellung/Integration eines Lehrplans für traditionelle, auf Lebensmittel ausgerichtete Ernährung in RCAP-Menüprogramme in YK-Gemeinden.
5. Arbeiten Sie daran, die Programme „Fish to Schools“ und „Farm to Preschool“ zu YK RCAP HS-Programmen zu erweitern.
Phase 2 umfasst die Implementierung von:
- Ein Lehrplan für körperliche Aktivität in HS-Programmen in allen Gemeinden
- Ein traditionelles Essen im HS-Menüprogramm in Interventionsgemeinschaften
- Ein Ernährungsprogramm für zu Hause in Interventionsgemeinschaften
- Ein Mechanismus zur Dokumentation traditioneller Lebensmittel, die für jede Gemeinschaft wichtig sind
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
- Alaska Native Tribal Health Consortium
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- für die Diskussionen der Fokusgruppe: Zustimmende Alaska-Ureinwohner der 12 an der Studie beteiligten Gemeinden im Alter von 18 Jahren und älter.
- für die Interventionsstudie: Mit Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten Einwohner Alaskas der 12 an der Studie beteiligten Gemeinden im Alter von 0 bis 5 Jahren, die an den Programmen „RurAL CAP Head Start“, „Early Head Start“ oder „Eltern als Lehrer“ teilnehmen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Traditioneller Lebensmittelarm
Traditionelles, auf Lebensmittel ausgerichtetes Menü
|
Steigerung des Konsums traditioneller Lebensmittel durch Head-Start-Programme in Alaska
|
|
Kein Eingriff: Nicht-Interventionsarm
Ländliches CAP-Standardmenü
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Jährlich über 4 Jahre Intervention gemessen
|
Änderung des Anteils von AN-Kindern im Alter von 3-5 Jahren mit einem BMI größer oder gleich dem 95. Perzentil
|
Jährlich über 4 Jahre Intervention gemessen
|
|
Inhalt traditioneller Lebensmittel
Zeitfenster: Jährlich über 4 Jahre Intervention gemessen
|
Änderung des Prozentsatzes der Gesamtkalorien aus traditionellen Lebensmitteln
|
Jährlich über 4 Jahre Intervention gemessen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Timothy K Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium
- Studienleiter: Kathy Koller, PhD, Alaska Native Tribal Health Consortium
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5RO1NRO15417-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Traditionelles Essen
-
Omni MedUnbekanntTelemedizin | GemeindegesundheitsdiensteVereinigte Staaten, Uganda
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHAktiv, nicht rekrutierend
-
Purdue UniversityAbgeschlossenEisenmangel | Vitamin-A-MangelSenegal
-
Sheba Medical CenterAbgeschlossenKrankhafte Fettsucht | SättigungIsrael
-
Cornell UniversityNew York UniversityAbgeschlossenErnährungsunsicherheitVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthNational Cancer Institute (NCI); New York University; National Institutes of Health...RekrutierungKalorienverbrauchVereinigte Staaten
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutierungBevölkerungsgesundheitVereinigte Staaten
-
University of FloridaFresenius Medical Care North America; National Kidney FoundationAbgeschlossenNierenversagen | Diät-Gewohnheit | Albumin; DoppeltVereinigte Staaten
-
Medical University of WarsawNoch keine RekrutierungWirksamkeit und Sicherheit von Eierleitern bei Kindern mit IgE-vermittelter Hens-EierproteinallergieEierallergie | Lebensmittelallergie | Hühnerei-AllergiePolen
-
University of ZurichADR-AC Laboratory, BerneAbgeschlossenLebensmittelallergieSchweiz