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Zurück zu den Grundlagen: Bekämpfung von Fettleibigkeit bei Kindern durch traditionelle Lebensmittel in Alaska

30. Juli 2024 aktualisiert von: Alaska Native Tribal Health Consortium

Back to Basics ist eine Mixed-Methods-Interventionsstudie zur Verringerung der Prävalenz übergewichtiger Kinder Alaskas durch Erhöhung des Anteils nährstoffreicher traditioneller und nicht-traditioneller Lebensmittel und Verringerung des Konsums von zuckergesüßten Getränken (SSBs). Diese 5-jährige Interventionsstudie für 0- bis 5-Jährige wird in Partnerschaft mit den Programmen Rural Community Action Program, Inc. (RCAP) Head Start (HS), Early Head Start (EHS) und Parents as Teachers (PAT) in 12 durchgeführt ländliche alaskische Gemeinden in der Region Yukon-Kuskokwim (YK), wo jeder Standort entweder einem 9-monatigen Ernährungserziehungs- und Ernährungsprogramm oder einem Standard-Erziehungs- und Ernährungsprogramm zugewiesen wird, das sich jährlich wiederholt.

Diese Interventionsstudie zielt darauf ab, den Konsum lokaler traditioneller Lebensmittel und nährstoffreicher nicht-traditioneller Lebensmittel zu erhöhen, den Konsum von SSB zu verringern und die Prävalenz von Fettleibigkeit bei Kindern im Alter von 3 bis 5 Jahren zu verringern, indem: (1) der Nährstoffgehalt bestehender Mahlzeitendienste angepasst wird von RCAP für Kinder im Alter von 3-5 Jahren; (2) Bereitstellung kulturell relevanter Ernährungserziehung für Familien mit Kindern im Alter von 0-5 Jahren; (3) Entwicklung lokaler und gemeinschaftsgesteuerter Initiativen, die Wissen und Fähigkeiten vermitteln und Familien in das Sammeln und Zubereiten lokaler traditioneller Lebensmittel einbeziehen; und (4) Einbeziehung verfügbarer und neu entstehender Ressourcen (z. Fish/Farm-to-Schools), um die Integration traditioneller Lebensmittel in die Ernährung zu verbessern.

Phase 1 umfasst die Erhebung und Analyse von Formations- und Ausgangsdaten, um die Intervention in Phase 2 zu steuern.

Phase 1 beinhaltet:

  1. Sammeln von Ausgangsdaten zu Größe/Gewicht und Ernährung/SSB-Verzehr, die zuvor bei Kindern im Alter von 0-5 Jahren erhoben wurden, die an YK RCAP-Programmen teilnehmen.
  2. Durchführung formativer Studien in den 12 YK-Gemeinden, um die Einstellungen zu Fettleibigkeit bei Kindern und Barrieren/Ermöglicher für den Konsum traditioneller Lebensmittel besser zu verstehen
  3. Erstellung/Integration eines Lehrplans für traditionelle, auf Lebensmittel ausgerichtete Ernährung in RCAP-Menüprogramme in YK-Gemeinden.

5. Arbeiten Sie daran, die Programme „Fish to Schools“ und „Farm to Preschool“ zu YK RCAP HS-Programmen zu erweitern.

Phase 2 umfasst die Implementierung von:

  1. Ein Lehrplan für körperliche Aktivität in HS-Programmen in allen Gemeinden
  2. Ein traditionelles Essen im HS-Menüprogramm in Interventionsgemeinschaften
  3. Ein Ernährungsprogramm für zu Hause in Interventionsgemeinschaften
  4. Ein Mechanismus zur Dokumentation traditioneller Lebensmittel, die für jede Gemeinschaft wichtig sind

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

416

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten, 99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für die Diskussionen der Fokusgruppe: Zustimmende Alaska-Ureinwohner der 12 an der Studie beteiligten Gemeinden im Alter von 18 Jahren und älter.
  • für die Interventionsstudie: Mit Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten Einwohner Alaskas der 12 an der Studie beteiligten Gemeinden im Alter von 0 bis 5 Jahren, die an den Programmen „RurAL CAP Head Start“, „Early Head Start“ oder „Eltern als Lehrer“ teilnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traditioneller Lebensmittelarm
Traditionelles, auf Lebensmittel ausgerichtetes Menü
Steigerung des Konsums traditioneller Lebensmittel durch Head-Start-Programme in Alaska
Kein Eingriff: Nicht-Interventionsarm
Ländliches CAP-Standardmenü

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Jährlich über 4 Jahre Intervention gemessen
Änderung des Anteils von AN-Kindern im Alter von 3-5 Jahren mit einem BMI größer oder gleich dem 95. Perzentil
Jährlich über 4 Jahre Intervention gemessen
Inhalt traditioneller Lebensmittel
Zeitfenster: Jährlich über 4 Jahre Intervention gemessen
Änderung des Prozentsatzes der Gesamtkalorien aus traditionellen Lebensmitteln
Jährlich über 4 Jahre Intervention gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy K Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium
  • Studienleiter: Kathy Koller, PhD, Alaska Native Tribal Health Consortium

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Mai 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5RO1NRO15417-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Traditionelles Essen

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