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Volver a lo básico: Abordar la obesidad infantil a través de alimentos tradicionales en Alaska

30 de julio de 2024 actualizado por: Alaska Native Tribal Health Consortium

Back to Basics es un ensayo de intervención de métodos mixtos para reducir la prevalencia de niños nativos de Alaska obesos al aumentar la proporción de alimentos tradicionales y no tradicionales ricos en nutrientes que se consumen y disminuir el consumo de bebidas azucaradas (SSB). Este ensayo de intervención de 5 años dirigido a niños de 0 a 5 años se lleva a cabo en colaboración con los programas Rural Community Action Program, Inc. (RCAP) Head Start (HS), Early Head Start (EHS) y Parents as Teachers (PAT) en 12 comunidades rurales de Alaska en la región de Yukon-Kuskokwim (YK), donde cada sitio se asigna a una intervención de programa de alimentación y educación nutricional de 9 meses o a un programa de alimentación y educación estándar que se repite anualmente.

Este ensayo de intervención tiene como objetivo aumentar el consumo de alimentos locales tradicionales y alimentos no tradicionales ricos en nutrientes, disminuir el consumo de bebidas azucaradas y disminuir la prevalencia de la obesidad en niños de 3 a 5 años mediante: (1) ajustando el contenido nutricional de los servicios de comidas existentes proporcionados por RCCAP a niños de 3 a 5 años; (2) brindar educación nutricional culturalmente relevante a familias con niños de 0 a 5 años; (3) desarrollar iniciativas locales y comunitarias que proporcionen conocimientos y habilidades e involucren a las familias en la recolección y preparación de alimentos locales tradicionales; y (4) incorporar recursos disponibles y emergentes (p. Fish/Farm-to-Schools) para aumentar la integración de los alimentos tradicionales en la dieta.

La Fase 1 implica la recopilación y el análisis de datos formativos y de referencia para ayudar a guiar la intervención en la Fase 2.

La fase 1 incluye:

  1. Recopilación de datos de referencia de altura/peso y consumo de alimentos/SSB recopilados previamente en niños de 0 a 5 años inscritos en programas YK RCAP.
  2. Realización de estudios formativos en las comunidades de 12 YK para comprender mejor las actitudes hacia la obesidad infantil y las barreras/facilitadores para el consumo de alimentos tradicionales.
  3. Crear/integrar un plan de estudios de nutrición centrado en alimentos tradicionales en los programas de menú RCAP en las comunidades YK.

5. Trabajar para expandir los programas "Fish to Schools" y "Farm to Preschool" en los programas YK RCAP HS.

La fase 2 incluye la implementación de:

  1. Un currículo de actividad física en los programas de HS en todas las comunidades
  2. Un programa de comida tradicional en el menú de HS en comunidades de intervención
  3. Un programa de nutrición en el hogar en comunidades de intervención
  4. Un mecanismo para documentar los alimentos tradicionales importantes para cada comunidad

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

416

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • para las Discusiones de Grupos Focales: Dar su consentimiento a los residentes nativos de Alaska de las 12 comunidades involucradas en el estudio, mayores de 18 años.
  • para el estudio de intervención: con el consentimiento de los padres o tutores, residentes nativos de Alaska de las 12 comunidades involucradas en el estudio, de 0 a 5 años de edad e inscritos en los programas RurAL CAP Head Start, Early Head Start o Parents as Teachers

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de comida tradicional
Menú centrado en la comida tradicional
Aumentar el consumo de alimentos tradicionales a través de los programas Head Start en Alaska
Sin intervención: Brazo de no intervención
Menú estándar RurAL CAP

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Medido anualmente durante 4 años de intervención
Cambio en la proporción de niños AN de 3 a 5 años con un IMC mayor o igual al percentil 95
Medido anualmente durante 4 años de intervención
Contenido de alimentos tradicionales
Periodo de tiempo: Medido anualmente durante 4 años de intervención
Cambio en Porcentaje de calorías totales derivadas de alimentos tradicionales
Medido anualmente durante 4 años de intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy K Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium
  • Director de estudio: Kathy Koller, PhD, Alaska Native Tribal Health Consortium

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 5RO1NRO15417-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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