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De volta ao básico: abordando a obesidade infantil por meio de alimentos tradicionais no Alasca

10 de julho de 2020 atualizado por: Alaska Native Tribal Health Consortium

Back to Basics é um estudo de intervenção de métodos mistos para reduzir a prevalência de crianças nativas do Alasca obesas, aumentando a proporção de alimentos tradicionais e não tradicionais ricos em nutrientes consumidos e diminuindo o consumo de bebidas açucaradas (SSBs). Este teste de intervenção de 5 anos voltado para crianças de 0 a 5 anos é conduzido em parceria com o Programa de Ação da Comunidade Rural, Inc. (RCAP) Head Start (HS), Early Head Start (EHS) e programas Parents as Teachers (PAT) em 12 comunidades rurais do Alasca na região de Yukon-Kuskokwim (YK), onde cada local é designado para uma intervenção de programa de alimentação e educação nutricional de 9 meses ou um programa padrão de educação e alimentação que se repete anualmente.

Este ensaio de intervenção visa aumentar o consumo de alimentos tradicionais locais e alimentos não tradicionais ricos em nutrientes, diminuir o consumo de SSB e diminuir a prevalência de obesidade em crianças de 3 a 5 anos de idade: (1) ajustando o conteúdo nutricional dos serviços de refeições existentes fornecidos por RCAP para crianças de 3 a 5 anos; (2) fornecer educação nutricional culturalmente relevante para famílias de crianças de 0 a 5 anos; (3) desenvolver iniciativas locais e comunitárias que forneçam conhecimentos e habilidades e envolvam as famílias na coleta e preparação de alimentos tradicionais locais; e (4) incorporando recursos disponíveis e emergentes (por exemplo, Fish/Farm-to- Schools) para aumentar a integração de alimentos tradicionais na dieta.

A Fase 1 envolve a coleta e análise de dados formativos e de linha de base para ajudar a orientar a intervenção na Fase 2.

A fase 1 inclui:

  1. Coleta de dados iniciais de altura/peso e consumo de alimentos/SSB previamente coletados em crianças de 0 a 5 anos matriculadas em programas YK RCAP.
  2. Realização de estudos formativos nas 12 comunidades YK para entender melhor as atitudes em relação à obesidade infantil e barreiras/facilitadores ao consumo de alimentos tradicionais
  3. Criar/integrar um currículo tradicional de nutrição com foco em alimentos em programas de menu RCAP nas comunidades YK.

5. Trabalhe para expandir os programas "Peixe para Escolas" e "Fazenda para Pré-escola" em programas YK RCAP HS.

A Fase 2 inclui a implementação de:

  1. Um currículo de atividade física em programas de HS em todas as comunidades
  2. Uma comida tradicional no programa de cardápio do EH em comunidades de intervenção
  3. Um programa de nutrição domiciliar em comunidades de intervenção
  4. Um mecanismo para documentar alimentos tradicionais importantes para cada comunidade

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

804

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Kathy Koller, PhD
  • Número de telefone: 907 729 3644
  • E-mail: kkoller@anthc.org

Locais de estudo

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99508
        • Recrutamento
        • Alaska Native Tribal Health Consortium
        • Contato:
          • Kathy Koller, PhD
          • Número de telefone: 907-729-3644

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • para as Discussões do Grupo de Foco: Residentes nativos do Alasca consentidos das 12 comunidades envolvidas no estudo, com 18 anos ou mais.
  • para o estudo de intervenção: Mediante consentimento dos pais ou responsáveis, residentes nativos do Alasca das 12 comunidades envolvidas no estudo, com idades entre 0 e 5 anos e inscritos nos programas RurAL CAP Head start, Early Head start ou Parents as Teachers

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de comida tradicional
Menu focado em comida tradicional
Aumentar o consumo de alimentos tradicionais por meio de programas Head Start no Alasca
Sem intervenção: Braço de não intervenção
Menu CAP Rural Padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Medido anualmente ao longo de 4 anos de intervenção
Mudança na proporção de crianças AN de 3 a 5 anos com IMC maior ou igual ao percentil 95
Medido anualmente ao longo de 4 anos de intervenção
Conteúdo de comida tradicional
Prazo: Medido anualmente ao longo de 4 anos de intervenção
Mudança na porcentagem de calorias totais derivadas de alimentos tradicionais
Medido anualmente ao longo de 4 anos de intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Timothy K Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium
  • Diretor de estudo: Kathy Koller, PhD, Alaska Native Tribal Health Consortium

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 5RO1NRO15417-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Comida tradicional

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