Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbage til det grundlæggende: Håndtering af fedme hos børn gennem traditionelle fødevarer i Alaska

30. juli 2024 opdateret af: Alaska Native Tribal Health Consortium

Back to Basics er et interventionsforsøg med blandede metoder for at reducere forekomsten af ​​overvægtige børn fra Alaska indfødte ved at øge andelen af ​​næringstætte traditionelle og ikke-traditionelle fødevarer, der indtages, og reducere forbruget af sukkersødede drikkevarer (SSB'er). Dette 5-årige interventionsforsøg rettet mod 0-5-årige er udført i samarbejde med Rural Community Action Program, Inc. (RCAP) Head Start (HS), Early Head Start (EHS) og Parents as Teachers (PAT) programmer i 12 landdistrikter i Alaska i regionen Yukon-Kuskokwim (YK), hvor hvert sted er tildelt enten en 9-måneders ernæringsuddannelse og måltidsprogramintervention eller et standarduddannelses- og måltidsprogram, der gentages årligt.

Dette interventionsforsøg har til formål at øge forbruget af lokale traditionelle fødevarer og næringstætte ikke-traditionelle fødevarer, reducere SSB-forbruget og mindske forekomsten af ​​fedme hos børn i alderen 3-5 år ved: (1) at justere ernæringsindholdet i eksisterende måltidstjenester. ved RCAP til børn i alderen 3-5 år; (2) at tilbyde kulturelt relevant ernæringsundervisning til familier med børn 0-5 år; (3) at udvikle lokale og lokalsamfundsdrevne initiativer, der giver viden og færdigheder og engagerer familier i indsamling og tilberedning af lokale traditionelle fødevarer; og (4) at inkorporere tilgængelige og nye ressourcer (f.eks. Fisk/Farm-to- Schools) for at øge integrationen af ​​traditionelle fødevarer i kosten.

Fase 1 involverer indsamling og analyse af formative data og basisdata for at hjælpe med at guide interventionen i fase 2.

Fase 1 omfatter:

  1. Indsamling af baseline højde/vægt og mad/SSB forbrug data tidligere indsamlet på børn i alderen 0-5 år tilmeldt YK RCAP programmer.
  2. Udførelse af formative undersøgelser i de 12 YK-samfund for bedre at forstå holdninger til fedme hos børn og barrierer/enablers for traditionelt madforbrug
  3. Oprettelse/integrering af en traditionel fødevarefokuseret ernæringspensum i RCAP-menuprogrammer i YK-samfund.

5. Arbejde for at udvide programmerne "Fisk til skoler" og "Farm til førskole" til YK RCAP HS-programmer.

Fase 2 omfatter implementering af:

  1. En pensum for fysisk aktivitet i HS-programmer i alle lokalsamfund
  2. Et traditionelt mad i HS menuprogram i interventionssamfund
  3. Et hjemmebaseret ernæringsprogram i interventionssamfund
  4. En mekanisme til at dokumentere traditionelle fødevarer, der er vigtige for hvert samfund

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

416

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Alaska Native Tribal Health Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • for fokusgruppediskussioner: samtykkende Alaska indfødte beboere i de 12 samfund, der er involveret i undersøgelsen, på 18 år og derover.
  • til interventionsundersøgelsen: Efter samtykke fra forældre eller værge, indfødte i Alaska fra de 12 lokalsamfund, der er involveret i undersøgelsen, i alderen 0-5 år og tilmeldt programmerne RurAL CAP Head start, Early Head start eller forældre som lærere.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Traditionel madarm
Traditionel mad-fokuseret menu
Forøgelse af traditionelt madforbrug gennem forspringsprogrammer i Alaska
Ingen indgriben: Ikke-interventionsarm
Standard RuRAL CAP-menu

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Måles årligt over 4 års indsats
Ændring i andel af AN-børn 3-5 år gamle med et BMI større end eller lig med 95. percentilen
Måles årligt over 4 års indsats
Traditionelt madindhold
Tidsramme: Måles årligt over 4 års indsats
Ændring i procent af de samlede kalorier, der stammer fra traditionelle fødevarer
Måles årligt over 4 års indsats

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy K Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium
  • Studieleder: Kathy Koller, PhD, Alaska Native Tribal Health Consortium

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5RO1NRO15417-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traditionel mad

Abonner