Back to Basics: Obesitas bij kinderen aanpakken door traditioneel voedsel in Alaska
Back to Basics is een interventieonderzoek met gemengde methoden om de prevalentie van zwaarlijvige inheemse kinderen uit Alaska te verminderen door het aandeel van voedzame traditionele en niet-traditionele voedingsmiddelen te vergroten en de consumptie van met suiker gezoete dranken (SSB's) te verminderen. Deze 5-jarige interventiestudie gericht op 0-5-jarigen wordt uitgevoerd in samenwerking met programma's Rural Community Action Program, Inc. (RCAP) Head Start (HS), Early Head Start (EHS) en Parents as Teachers (PAT) in 12 plattelandsgemeenschappen in Alaska in de regio Yukon-Kuskokwim (YK), waar elke locatie is toegewezen aan ofwel een 9 maanden durende voedingseducatie- en maaltijdprogramma-interventie of een standaard onderwijs- en maaltijdprogramma dat jaarlijks wordt herhaald.
Deze interventieproef heeft tot doel de consumptie van lokale traditionele voedingsmiddelen en voedzame niet-traditionele voedingsmiddelen te verhogen, de SSB-consumptie te verminderen en de prevalentie van obesitas bij kinderen van 3-5 jaar oud te verminderen door: (1) de voedingswaarde van bestaande maaltijddiensten aan te passen door RCAP aan kinderen van 3-5 jaar; (2) het geven van cultureel relevante voedingsvoorlichting aan gezinnen met kinderen van 0-5 jaar; (3) het ontwikkelen van lokale en gemeenschapsgestuurde initiatieven die kennis en vaardigheden bieden en gezinnen betrekken bij het verzamelen en bereiden van lokaal traditioneel voedsel; en (4) het opnemen van beschikbare en opkomende bronnen (bijv. Fish/Farm-to-Schools) om de integratie van traditioneel voedsel in het dieet te bevorderen.
Fase 1 omvat het verzamelen en analyseren van formatieve en basisgegevens om de interventie in fase 2 te begeleiden.
Fase 1 omvat:
- Het verzamelen van basisgegevens over lengte/gewicht en voedsel/SSB-consumptie die eerder zijn verzameld bij kinderen van 0-5 jaar die deelnamen aan YK RCAP-programma's.
- Het uitvoeren van formatieve studies in de 12 YK-gemeenschappen om een beter begrip te krijgen van de houding ten opzichte van obesitas bij kinderen en barrières/facilitators voor traditionele voedselconsumptie
- Het creëren/integreren van een traditioneel voedselgericht voedingscurriculum in RCAP-menuprogramma's in YK-gemeenschappen.
5. Werk aan de uitbreiding van de programma's "Fish to Schools" en "Farm to Preschool" tot YK RCAP HS-programma's.
Fase 2 omvat het implementeren van:
- Een curriculum voor lichaamsbeweging in HS-programma's in alle gemeenschappen
- Een traditioneel voedsel in HS-menuprogramma in interventiegemeenschappen
- Een thuisvoedingsprogramma in interventiegemeenschappen
- Een mechanisme om traditioneel voedsel te documenteren dat belangrijk is voor elke gemeenschap
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
- Alaska Native Tribal Health Consortium
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- voor de focusgroepdiscussies: instemmende inheemse inwoners van Alaska van de 12 gemeenschappen die bij het onderzoek betrokken waren, van 18 jaar en ouder.
- voor de interventiestudie: met toestemming van de ouders of voogd, inwoners van Alaska Native van de 12 bij de studie betrokken gemeenschappen, in de leeftijd van 0-5 jaar en ingeschreven in de programma's RurAL CAP Head start, Early Head start of Parents as Teachers
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traditionele voedselarm
Traditioneel voedselgericht menu
|
Verhoging van de traditionele voedselconsumptie door middel van Head Start-programma's in Alaska
|
|
Geen tussenkomst: Non-interventie arm
Standaard Landelijk GLB-menu
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Jaarlijks gemeten gedurende 4 jaar interventie
|
Verandering in percentage AN-kinderen van 3-5 jaar oud met een BMI groter dan of gelijk aan het 95e percentiel
|
Jaarlijks gemeten gedurende 4 jaar interventie
|
|
Traditioneel voedselgehalte
Tijdsspanne: Jaarlijks gemeten gedurende 4 jaar interventie
|
Verandering in percentage van het totale aantal calorieën afkomstig van traditioneel voedsel
|
Jaarlijks gemeten gedurende 4 jaar interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Timothy K Thomas, MD, Alaska Native Tribal Health Consortium
- Studie directeur: Kathy Koller, PhD, Alaska Native Tribal Health Consortium
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5RO1NRO15417-02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .