プロバイオティクスによる6週間の投与の認知効果

包含基準:

1. 65歳以上の男性または女性
2. -書面によるインフォームドコンセントを提供する意思と能力
3. -参加者の能力（主任研究者の意見による） 可能性のあるリスクや副作用を含む研究の完全な性質と目的を理解する
4. プロトコルおよび研究制限を遵守するための同意
5. すべての研究訪問で利用可能
6. -健康状態が良好で、自己申告であり、病歴に基づいて治験責任医師/臨床アドバイザーが判断した場合
7. 英語の筆記と会話に堪能
8. -参加者は、研究期間を通じて習慣的な食事（カフェインとアルコールを含む）と身体活動パターンを維持することをいとわない
9. 銀行口座を持っている（支払いに必要）

除外基準:

1. -既存の重大な急性または慢性の併存する病状/病気を持っている 主任研究者の判断で、研究への参加 注：これに対する明示的な例外は、制御された（薬用）高血圧、関節炎、喘息、花粉症、高コレステロールおよび逆流関連の状態。 その他の予期せぬ例外が存在する可能性があり、これらはケースバイケースで考慮されます。すなわち、参加者は、積極的な治療と相互作用しない、またはパフォーマンスを妨げない状態/病気を持っている場合、スクリーニングに進むことが許可される場合があります
2. 認知症、脳卒中、その他の神経疾患の病歴
3. 過去 12 か月間の外傷性意識喪失
4. -てんかんまたはパーキンソン病の病歴
5. -不安、うつ病、または主任研究者が研究の目的を妨げ、過去2年間の治療が必要であると信じている精神障害
6. -現在（スクリーニングの日以降）、または以前に（スクリーニングの4週間前に）服用したことがある 治験責任医師が、研究の目的を妨げたり、安全上のリスクをもたらしたり、研究結果の解釈を混乱させたりすると信じている処方薬向精神薬として（抗不安薬、鎮静薬、催眠薬、抗精神病薬、抗うつ薬、抗けいれん薬、中枢作用性コルチコステロイド、オピオイド鎮痛薬）注：これに対する明示的な例外は、症状が安定している女性参加者のホルモン補充療法です。関節炎、高血圧、高コレステロール、および逆流に関連する状態の治療に使用される薬。また、喘息や花粉症の治療で「必要に応じて」服用するもの. 上記のように、薬物使用の他の例があるかもしれませんが、積極的な治療との相互作用がありそうにない場合、参加者はスクリーニングに進むことができます
7. -現在（スクリーニングの日以降）、治験責任医師が研究の目的を妨げたり、安全上のリスクをもたらしたり、以下のような研究結果の解釈を混乱させたりすると信じている薬または栄養補助食品を服用している：メラトニン、ビタミンE、マルチビタミン、B研究期間中のビタミン複合体、イチョウ、魚油、セントジョンズワート、またはその他の認知機能を高める栄養補助食品またはハーブサプリメント
8. -介入期間中の最近（スクリーニング前の過去4週間以内）または進行中の抗生物質療法
9. -スクリーニングから2週間以内のプロバイオティクスおよび/またはプレバイオティクスの濃縮ソースの毎日の消費、およびヨーグルトまたはヨーグルトドリンクを含む、提供された研究製品（たとえば、プロバイオティクス/プレバイオティクスの錠剤、カプセル、ドロップまたはパウダー）以外の介入期間中
10. 血圧が高い（収縮期159mmHg以上または拡張期99mmHg以上）
11. 体格指数 (BMI) が 18.5 ～ 29.9 の範囲外である キロ/平方メートル
12. 学習障害、失読症がある
13. 眼鏡やコンタクトレンズで矯正できない視覚障害（色盲を含む）をお持ちの方
14. 現在の喫煙者 (ニコチン代替製品、vaping、ガム、パッチなどの使用)
15. アルコールまたは薬物乱用の歴史がある
16. アルコール、薬物または処方薬の現在の誤用
17. カフェインの過剰摂取（1日500mg以上）
18. -スクリーニング前の3週間および介入期間中の過度のアルコール消費（週5日以上の飲酒、または週5日以上の1回のセッションで6単位以上のアルコールの消費）
19. -治験薬中の物質に対する禁忌
20. 治験責任医師は、参加者が非協力的および/または非遵守である可能性があるため、研究に参加すべきではないと考えています
21. 法律上または行政上の監督下にある参加者
22. 食物不耐症/過敏症がある
23. -研究要件の充足を妨げる健康状態がある
24. -すべての研究評価を完了することができない、または完了したくない
25. -現在、他の臨床または栄養介入研究に参加している、または過去4週間に参加している