Kognitivní účinky 6týdenního podávání s probiotikem

Kritéria pro zařazení:

1. Muž nebo žena ve věku ≥ 65 let
2. Ochota a schopnost poskytnout písemný a informovaný souhlas
3. Schopnost účastníka (podle názoru hlavního zkoušejícího) pochopit celou povahu a účel studie včetně možných rizik a vedlejších účinků
4. Souhlas s dodržováním protokolu a omezení studie
5. Dostupné pro všechny studijní pobyty
6. V dobrém celkovém zdravotním stavu, podle vlastní zprávy a podle posouzení hlavního zkoušejícího / klinického poradce na základě lékařské anamnézy
7. Plynulá mluvená i psaná angličtina
8. Účastník je ochoten po celou dobu studie udržovat obvyklou stravu (včetně kofeinu a alkoholu) a vzorce fyzické aktivity
9. Má bankovní účet (nutný pro platbu)

Kritéria vyloučení:

1. Máte jakýkoli již existující významný akutní nebo chronický souběžný zdravotní stav / nemoc, která podle úsudku hlavního zkoušejícího kontraindikuje vstup do studie POZNÁMKA: Výslovné výjimky z tohoto jsou kontrolovaná (léčená) hypertenze, artritida, astma, senná rýma, vysoký cholesterol a stavy související s refluxem. Mohou existovat další nepředvídané výjimky a ty budou posuzovány případ od případu; tj. účastníkům může být povoleno postoupit do screeningu, pokud mají stav/nemoc, která by neovlivňovala aktivní léčbu nebo bránila výkonu
2. Anamnéza demence, mrtvice a dalších neurologických stavů
3. Traumatická ztráta vědomí v posledních 12 měsících
4. Anamnéza epilepsie nebo Parkinsonovy choroby
5. Úzkost, deprese nebo jakákoli psychiatrická porucha, o které se hlavní zkoušející domnívá, že by narušovala cíle studie a vyžadovala léčbu v posledních 2 letech
6. V současné době užíváte (ode dne screeningu dále) nebo jste již dříve (poslední 4 týdny před screeningem) užívali léky na předpis, o kterých se hlavní zkoušející domnívá, že by narušovaly cíle studie, představovaly bezpečnostní riziko nebo zkreslovaly interpretaci výsledků studie, např. jako psychoaktivní léky (anxiolytika, sedativa, hypnotika, antipsychotika, antidepresiva, antikonvulziva, centrálně působící kortikosteroidy, opioidní léky proti bolesti) POZNÁMKA: Výslovnou výjimkou jsou hormonální substituční léčby pro účastnice, kde jsou příznaky stabilní, léky používané k léčbě artritidy, vysokého krevního tlaku, vysokého cholesterolu a stavů souvisejících s refluxem; a ty, které se užívají „podle potřeby“ při léčbě astmatu a senné rýmy. Jak je uvedeno výše, mohou existovat další případy užívání léků, u nichž není pravděpodobná žádná interakce s aktivní léčbou, mohou účastníci postoupit do screeningu
7. V současné době užíváte (ode dne screeningu dále) léky nebo doplňky stravy, o kterých se hlavní zkoušející domnívá, že by narušovaly cíle studie, představovaly bezpečnostní riziko nebo zkreslovaly interpretaci výsledků studie, jako jsou: melatonin, vitamin E, multivitaminy, B vitamínový komplex, ginkgo biloba, rybí tuk, třezalka nebo jiné kognitivní doplňky stravy nebo bylinné doplňky během doby studie
8. Nedávná (během posledních 4 týdnů před screeningem) nebo probíhající antibiotická terapie během období intervence
9. Denní konzumace koncentrovaných zdrojů probiotik a/nebo prebiotik během 2 týdnů od screeningu a po celou dobu intervence jiných než poskytnutých studijních produktů (např. probiotické/prebiotické tablety, kapsle, kapky nebo prášky), včetně jogurtů nebo jogurtových nápojů
10. Máte vysoký krevní tlak (systolický nad 159 mm Hg nebo diastolický nad 99 mm Hg)
11. Mějte index tělesné hmotnosti (BMI) mimo rozmezí 18,5-29,9 kg/m2
12. Potíže s učením, dyslexie
13. Máte poruchu zraku, kterou nelze korigovat brýlemi nebo kontaktními čočkami (včetně barvosleposti)
14. Současný kuřák (používání výrobků nahrazujících nikotin, vaping, žvýkačky, náplasti atd.)
15. Máte v anamnéze zneužívání alkoholu nebo drog
16. Současné zneužívání alkoholu, drog nebo léků na předpis
17. Nadměrný příjem kofeinu (>500 mg denně)
18. Nadměrná konzumace alkoholu (pití 5 nebo více dní v týdnu nebo konzumace > 6 jednotek alkoholu v jednom sezení 5 nebo více dní v týdnu) po dobu 3 týdnů před screeningem a během období intervence
19. Kontraindikace jakékoli látky ve zkoušeném přípravku
20. Hlavní řešitel se domnívá, že účastník může nespolupracovat a/nebo nevyhovující, a proto by se neměl účastnit studie
21. Účastník pod právním nebo administrativním dohledem
22. Máte potravinovou intoleranci / citlivost
23. Mít jakýkoli zdravotní stav, který by bránil splnění studijních požadavků
24. Nejsou schopni nebo ochotni dokončit všechna studijní hodnocení
25. V současné době se účastníte jiných klinických nebo nutričních intervenčních studií nebo jste se jich zúčastnili v posledních 4 týdnech