Efekty poznawcze 6-tygodniowego podawania probiotyku

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub kobieta, w wieku ≥ 65 lat
2. Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej i świadomej zgody
3. Zdolność uczestnika (w opinii głównego badacza) do zrozumienia pełnego charakteru i celu badania, w tym możliwych zagrożeń i skutków ubocznych
4. Zgoda na przestrzeganie protokołu i ograniczeń w badaniu
5. Dostępne dla wszystkich wizyt studyjnych
6. W dobrym stanie zdrowia, według samooceny i oceny Głównego Badacza/Doradcy Klinicznego na podstawie wywiadu medycznego
7. Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
8. Uczestnik jest chętny do utrzymania nawykowej diety (w tym kofeiny i alkoholu) oraz wzorców aktywności fizycznej przez cały okres badania
9. Posiada konto bankowe (wymagane do płatności)

Kryteria wyłączenia:

1. Mieć jakiekolwiek istniejące wcześniej istotne ostre lub przewlekłe współistniejące schorzenie / chorobę, które w ocenie głównego badacza są przeciwwskazaniami do udziału w badaniu UWAGA: wyraźne wyjątki od tej reguły to kontrolowane (lecznicze) nadciśnienie tętnicze, zapalenie stawów, astma, katar sienny, wysoki poziom cholesterolu i choroby związane z refluksem. Mogą istnieć inne, nieprzewidziane wyjątki, które będą rozpatrywane indywidualnie; tj. uczestnicy mogą przejść do badań przesiewowych, jeśli cierpią na schorzenie/chorobę, która nie wchodziłaby w interakcje z aktywnym leczeniem ani nie utrudniała wykonywania
2. Historia demencji, udaru mózgu i innych schorzeń neurologicznych
3. Urazowa utrata przytomności w ciągu ostatnich 12 miesięcy
4. Historia epilepsji lub choroby Parkinsona
5. Lęk, depresja lub jakiekolwiek zaburzenie psychiczne, które zdaniem głównego badacza mogłoby kolidować z celami badania i wymagałoby leczenia w ciągu ostatnich 2 lat
6. Obecnie przyjmuje (od dnia badania przesiewowego) lub przyjmował wcześniej (w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem przesiewowym) leki na receptę, które zdaniem głównego badacza mogłyby kolidować z celami badania, stwarzać ryzyko dla bezpieczeństwa lub zakłócać interpretację wyników badania, takie jak jako leki psychoaktywne (leki anksjolityczne, uspokajające, nasenne, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwdrgawkowe, ośrodkowo działające kortykosteroidy, opioidowe leki przeciwbólowe) UWAGA: wyraźnym wyjątkiem są hormonalne terapie zastępcze dla uczestniczek, u których objawy są stabilne, te leki stosowane w leczeniu zapalenia stawów, wysokiego ciśnienia krwi, wysokiego poziomu cholesterolu i stanów związanych z refluksem; oraz przyjmowane „w razie potrzeby” w leczeniu astmy i kataru siennego. Jak powyżej, mogą istnieć inne przypadki stosowania leków, w przypadku których nie ma prawdopodobnej interakcji z aktywnymi metodami leczenia, uczestnicy mogą przejść do badań przesiewowych
7. Obecnie przyjmuje (od dnia badania przesiewowego) leki lub suplementy diety, które zdaniem głównego badacza mogłyby kolidować z celami badania, stwarzać zagrożenie dla bezpieczeństwa lub zakłócać interpretację wyników badania, takie jak: melatonina, witamina E, multiwitaminy, B kompleks witamin, miłorząb dwuklapowy, olej rybny, ziele dziurawca lub inne suplementy diety lub zioła poprawiające funkcje poznawcze w okresie badania
8. Niedawna (w ciągu ostatnich 4 tygodni przed badaniem przesiewowym) lub trwająca antybiotykoterapia w okresie interwencji
9. Codzienne spożywanie skoncentrowanych źródeł probiotyków i/lub prebiotyków w ciągu 2 tygodni od badania przesiewowego i przez cały okres interwencji innych niż dostarczane produkty badane (np. probiotyczne/prebiotyczne tabletki, kapsułki, krople lub proszki), w tym jogurt lub napoje jogurtowe
10. Masz wysokie ciśnienie krwi (skurczowe powyżej 159 mm Hg lub rozkurczowe powyżej 99 mm Hg)
11. Mieć wskaźnik masy ciała (BMI) poza zakresem 18,5-29,9 kg/m2
12. Mają trudności w nauce, dysleksję
13. Mają wadę wzroku, której nie można skorygować okularami lub soczewkami kontaktowymi (w tym daltonizm)
14. Obecny palacz (używanie produktów zastępujących nikotynę, vaping, gumy, plastry itp.)
15. Masz historię nadużywania alkoholu lub narkotyków
16. Bieżące nadużywanie alkoholu, narkotyków lub leków na receptę
17. Nadmierne spożycie kofeiny (>500 mg dziennie)
18. Nadmierne spożycie alkoholu (picie przez 5 lub więcej dni w tygodniu lub spożywanie > 6 jednostek alkoholu podczas jednej sesji przez 5 lub więcej dni w tygodniu) przez 3 tygodnie przed badaniem przesiewowym i w okresie interwencji
19. Przeciwwskazanie do jakiejkolwiek substancji w badanym produkcie
20. Główny badacz uważa, że ​​uczestnik może być niechętny do współpracy i/lub nieprzestrzegania zaleceń i dlatego nie powinien brać udziału w badaniu
21. Uczestnik pod nadzorem prawnym lub administracyjnym
22. Mieć nietolerancje/wrażliwości pokarmowe
23. Mieć jakikolwiek stan zdrowia, który uniemożliwiałby spełnienie wymagań dotyczących badania
24. Nie są w stanie lub nie chcą ukończyć wszystkich ocen badania
25. Uczestniczą obecnie w innych badaniach klinicznych lub interwencyjnych badaniach żywieniowych lub uczestniczyli w nich w ciągu ostatnich 4 tygodni