Los efectos cognitivos de la administración de 6 semanas con un probiótico

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer, edad ≥ 65 años
2. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento por escrito e informado
3. Capacidad del participante (en opinión del investigador principal) para comprender la naturaleza y el propósito completos del estudio, incluidos los posibles riesgos y efectos secundarios.
4. Acuerdo para cumplir con el protocolo y las restricciones del estudio
5. Disponible para todas las visitas de estudio
6. En buen estado de salud general, autoinformado y según lo juzgado por el investigador principal/asesor clínico basado en el historial médico
7. Fluidez en inglés escrito y hablado.
8. El participante está dispuesto a mantener una dieta habitual (incluida la cafeína y el alcohol) y patrones de actividad física durante todo el período de estudio
9. Tiene una cuenta bancaria (requerido para el pago)

Criterio de exclusión:

1. Tener cualquier condición médica/enfermedad coexistente aguda o crónica significativa preexistente que contraindique, a juicio del investigador principal, la participación en el estudio NOTA: las excepciones explícitas a esto son hipertensión controlada (medicada), artritis, asma, fiebre del heno, colesterol alto y afecciones relacionadas con el reflujo. Puede haber otras excepciones imprevistas y estas se considerarán caso por caso; es decir, se puede permitir que los participantes progresen a la evaluación si tienen una afección/enfermedad que no interactuaría con los tratamientos activos ni impediría el desempeño
2. Antecedentes de demencia, accidente cerebrovascular y otras afecciones neurológicas.
3. Pérdida traumática de la conciencia en los últimos 12 meses
4. Antecedentes de epilepsia o enfermedad de Parkinson
5. Ansiedad, depresión o cualquier trastorno psiquiátrico que el Investigador Principal crea que podría interferir con los objetivos del estudio y que requiera tratamiento en los últimos 2 años
6. Toma actualmente (desde el día de la selección en adelante) o ha tomado anteriormente (últimas 4 semanas antes de la selección) medicamentos recetados que el investigador principal cree que interferirían con los objetivos del estudio, representarían un riesgo de seguridad o confundirían la interpretación de los resultados del estudio, como como medicación psicoactiva (ansiolíticos, sedantes, hipnóticos, antipsicóticos, antidepresivos, anticonvulsivos, corticosteroides de acción central, analgésicos opioides) NOTA: las excepciones explícitas a esto son los tratamientos de reemplazo hormonal para participantes femeninas donde los síntomas son estables, aquellos medicamentos utilizados en el tratamiento de la artritis, presión arterial alta, colesterol alto y afecciones relacionadas con el reflujo; y los que se toman "según necesidad" en el tratamiento del asma y la fiebre del heno. Como se mencionó anteriormente, puede haber otros casos de uso de medicamentos en los que, cuando no es probable que haya interacción con los tratamientos activos, los participantes pueden pasar a la evaluación.
7. Toma actualmente (desde el día de la selección en adelante) medicamentos o suplementos dietéticos que el investigador principal cree que interferirían con los objetivos del estudio, representarían un riesgo de seguridad o confundirían la interpretación de los resultados del estudio, como: melatonina, vitamina E, multivitaminas, B complejo vitamínico, ginkgo biloba, aceite de pescado, hierba de San Juan u otros suplementos dietéticos o herbales que mejoren la función cognitiva durante el período de estudio
8. Terapia antibiótica reciente (dentro de las últimas 4 semanas antes de la selección) o en curso durante el período de intervención
9. Consumo diario de fuentes concentradas de probióticos y/o prebióticos dentro de las 2 semanas posteriores a la selección y durante todo el período de intervención que no sean los productos del estudio proporcionados (p. ej., tabletas, cápsulas, gotas o polvos de probióticos/prebióticos), incluido el yogur o las bebidas de yogur
10. Tiene presión arterial alta (sistólica superior a 159 mm Hg o diastólica superior a 99 mm Hg)
11. Tener un Índice de Masa Corporal (IMC) fuera del rango 18.5-29.9 kg/m2
12. Tiene dificultades de aprendizaje, dislexia.
13. Tiene una discapacidad visual que no se puede corregir con anteojos o lentes de contacto (incluido el daltonismo)
14. Fumador actual (uso de productos de reemplazo de nicotina, vapeo, chicles, parches, etc.)
15. Tener antecedentes de abuso de alcohol o drogas
16. Abuso actual de alcohol, drogas o medicamentos recetados
17. Ingesta excesiva de cafeína (>500 mg por día)
18. Consumo excesivo de alcohol (beber 5 o más días a la semana o consumir > 6 unidades de alcohol en una sola sesión 5 o más días a la semana) durante las 3 semanas previas a la selección y durante el período de intervención
19. Contraindicación para cualquier sustancia en el producto en investigación
20. El investigador principal cree que el participante puede no cooperar y/o no cumplir y, por lo tanto, no debe participar en el estudio.
21. Participante bajo supervisión legal o administrativa
22. Tener intolerancias/sensibilidades alimentarias
23. Tener alguna condición de salud que impida el cumplimiento de los requisitos del estudio.
24. No pueden o no quieren completar todas las evaluaciones del estudio
25. Están participando actualmente en otros estudios clínicos o de intervención nutricional, o lo han hecho en las últimas 4 semanas