Os efeitos cognitivos da administração de 6 semanas com um probiótico

Critério de inclusão:

1. Homem ou mulher, com idade ≥ 65 anos
2. Disposto e capaz de fornecer consentimento por escrito e informado
3. Capacidade do participante (na opinião do Investigador Principal) de compreender toda a natureza e propósito do estudo, incluindo possíveis riscos e efeitos colaterais
4. Concordância em cumprir o protocolo e as restrições do estudo
5. Disponível para todas as visitas de estudo
6. Em boa saúde geral, auto-relatado e julgado pelo Investigador Principal/Conselheiro Clínico com base no histórico médico
7. Fluente em inglês escrito e falado
8. O participante está disposto a manter uma dieta habitual (incluindo cafeína e álcool) e padrões de atividade física durante todo o período do estudo
9. Possui conta bancária (necessária para pagamento)

Critério de exclusão:

1. Ter qualquer condição médica/doença coexistente significativa aguda ou crônica que contraindique, no julgamento do Investigador Principal, a entrada no estudo NOTA: as exceções explícitas a isso são hipertensão controlada (medicamentosa), artrite, asma, febre do feno, colesterol alto e condições relacionadas ao refluxo. Poderá haver outras exceções não previstas e estas serão consideradas caso a caso; ou seja, os participantes podem ser autorizados a progredir para a triagem se tiverem uma condição/doença que não interaja com os tratamentos ativos ou impeça o desempenho
2. História de demência, acidente vascular cerebral e outras condições neurológicas
3. Perda traumática da consciência nos últimos 12 meses
4. História de epilepsia ou doença de Parkinson
5. Ansiedade, depressão ou qualquer transtorno psiquiátrico que o Pesquisador Principal acredite que possa interferir nos objetivos do estudo e que requeira tratamento nos últimos 2 anos
6. Atualmente tomando (a partir do dia da triagem) ou tendo tomado anteriormente (últimas 4 semanas antes da triagem) medicamentos prescritos que o Investigador Principal acredita que possam interferir nos objetivos do estudo, representar um risco de segurança ou confundir a interpretação dos resultados do estudo, como como medicação psicoativa (ansiolíticos, sedativos, hipnóticos, antipsicóticos, antidepressivos, anticonvulsivantes, corticosteroides de ação central, analgésicos opioides) medicamentos usados ​​no tratamento de artrite, pressão alta, colesterol alto e condições relacionadas ao refluxo; e aqueles tomados 'conforme necessário' no tratamento de asma e febre do feno. Como acima, pode haver outras instâncias de uso de medicamentos que, onde nenhuma interação com os tratamentos ativos é provável, os participantes podem progredir para a triagem
7. Atualmente tomando (a partir do dia da triagem) medicamentos ou suplementos dietéticos que o Investigador Principal acredita que possam interferir nos objetivos do estudo, representar um risco de segurança ou confundir a interpretação dos resultados do estudo, como: melatonina, vitamina E, multivitaminas, B complexo vitamínico, ginkgo biloba, óleo de peixe, erva de São João ou outros suplementos dietéticos ou fitoterápicos para melhorar a cognição durante o período do estudo
8. Antibioterapia recente (nas últimas 4 semanas antes da triagem) ou em curso durante o período de intervenção
9. Consumo diário de fontes concentradas de probióticos e/ou prebióticos dentro de 2 semanas após a triagem e durante todo o período de intervenção, exceto os produtos do estudo fornecidos (por exemplo, comprimidos probióticos/prebióticos, cápsulas, gotas ou pós), incluindo iogurte ou bebidas à base de iogurte
10. Tem pressão alta (sistólica acima de 159 mm Hg ou diastólica acima de 99 mm Hg)
11. Ter um Índice de Massa Corporal (IMC) fora do intervalo 18,5-29,9 kg/m2
12. Tem dificuldades de aprendizagem, dislexia
13. Tem uma deficiência visual que não pode ser corrigida com óculos ou lentes de contato (incluindo daltonismo)
14. Fumante atual (uso de produtos de reposição de nicotina, vaping, chicletes, adesivos etc.)
15. Tem um histórico de abuso de álcool ou drogas
16. Abuso atual de álcool, drogas ou medicamentos prescritos
17. Ingestão excessiva de cafeína (> 500 mg por dia)
18. Consumo excessivo de álcool (beber em 5 ou mais dias por semana ou consumir > 6 unidades de álcool em uma única sessão em 5 ou mais dias por semana) por 3 semanas antes da triagem e durante o período de intervenção
19. Contra-indicação para qualquer substância no produto experimental
20. O Investigador Principal acredita que o participante pode não cooperar e/ou não concordar e, portanto, não deve participar do estudo
21. Participante sob supervisão legal ou administrativa
22. Têm intolerâncias/sensibilidades alimentares
23. Ter qualquer condição de saúde que impeça o cumprimento dos requisitos do estudo
24. Não conseguem ou não querem concluir todas as avaliações do estudo
25. Estão atualmente participando de outros estudos de intervenção clínica ou nutricional, ou nas últimas 4 semanas